导读:本文包含了诊断试剂盒论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:试剂,胃蛋白酶,试剂盒,布鲁氏菌,比对,疟原虫,组氨酸。
诊断试剂盒论文文献综述
尚丛珊,侯亚妮[1]（2019）在《轮状病毒诊断试剂盒的制备及临床检测》一文中研究指出目的轮状病毒胶体金快速诊断试剂盒的优化及临床检测。方法采用胶体金免疫层析技术和双抗体夹心原理,在原有的试剂卡上增加一条测试线,采用两条测试线的比值或测试线与质控线的比值来定性定量检测轮状病毒;使用该新型试剂盒检测246例1岁～5岁患儿大便标本中轮状病毒感染情况,并以酶联免疫吸附(ELISA)实验为参照,和传统试剂盒检测结果作对比。结果优化组轮状病毒检测试剂盒阳性检出值为94.9%,阴性检出值为97.0%,与ELISA法的符合值为96.3%,效果好于万泰组试剂盒,且出结果时间不超过10 min,未出现交叉反应。结论实验结果表明优化组试剂盒检测轮状病毒抗原可进行定性定量分析,具有简单易操作、精确度高、阳性率高、特异性强的特点,可进行推广使用,及时为临床诊断提供客观依据。(本文来源于《临床医药文献电子杂志》期刊2019年40期）
王海丽,董炳梅,李芬,许崇友,王金良[2]（2019）在《布鲁氏菌OMP25与OMP31蛋白的表达及其间接ELISA诊断试剂盒研制》一文中研究指出目的为建立布鲁氏杆菌间接ELISA检测方法。方法本研究根据GenBank中已登录猪种布鲁氏菌S2株全基因组序列,分别针对omp25和omp31设计一对引物,分别扩增并回收573 bp与783 bp目的基因片段,将其分别克隆入pET-28a原核表达载体中,构建重组质粒pET-OMP25与pET-OMP31,进行酶切鉴定与基因序列测定后,转化BL21表达菌,经IPTG诱导表达,OMP25与OMP31蛋白主要以包涵体形式存在;将目的蛋白纯化,应用Western blot进行蛋白活性的检测。结果纯化的目的蛋白具有良好的免疫学活性。以纯化的重组蛋白为包被抗原,在确定了OMP25与OMP31蛋白最佳配比为4∶1、抗原最佳包被浓度为10μg/mL、血清的最佳稀释倍数为1∶50倍稀释、临界值为0.314的基础上,建立羊布鲁氏菌病抗体间接ELISA诊断方法并组装成诊断试剂盒,并将试剂盒进行了特异性、敏感性、重复性、符合率试验、血清交叉反应性等检测。结论研制的羊布鲁氏菌病抗体ELISA诊断试剂盒具有良好的特异性、敏感性,可重复性,可应用于临床样本检测。(本文来源于《中国人兽共患病学报》期刊2019年05期）
张潇[3]（2018）在《基因检测 “私人订制”合理药量》一文中研究指出“获批的试剂盒通过检测，可以来判断人体叶酸利用能力，个体化的制定孕期叶酸补服方案,可有效预防胎儿神经管缺陷、唇腭裂、先天性心脏病等出生缺陷、女性反复自然流产等，积累的基因大数据还能为政府制定相关公共卫生政策提供依据。” 陕西佰美基因股份有限公司董事、总经(本文来源于《西安日报》期刊2018-12-27）
亢艳,李洪亮,金一南,刘晶华[4]（2018）在《胶乳增强免疫比浊法PGⅠ/Ⅱ诊断试剂盒临床应用评价》一文中研究指出目的本研究拟对九强金斯尔胶乳增强免疫比浊法胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/Ⅱ)诊断试剂盒的精密度、正确度、线性、抗干扰、灵敏度和可报告范围等性能指标进行评估,以判断该试剂盒的临床应用价值。方法采购九强金斯尔胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ(PGⅠ/Ⅱ)检测试剂盒,以美国临床和实验室标准研究院(CLSI)EP系列文件要求推荐方案为指导进行试剂性能验证。结果PGⅠ和PGⅡ检测试剂盒的精密度和准确度均<5%;线性符合PGI试剂在2.5～160ng/mL区间,R~2≥0.990,PGⅡ试剂,在2.0～70.0ng/mL区间,R~2≥0. 990的要求;抗干扰两试剂盒抗血红蛋白到500mg/dL、胆红素到50mg/dL、抗坏血酸到50mg/dL、intralipid到500mg/dL;PGI试剂最低检测限为1.04ng/mL,PGⅡ试剂最低检测限为0.67ng/mL;临床可报告范围为PGⅠ是5～1120ng/mL,PGⅡ是3～1050ng/mL。与日本岛研试剂做比对实验,相关性回归方程为PGI:Y=1.023X-1.8193,R~2=0.9928;PCⅡ:Y=0.923X-0.475,R~2=0.9938。结论九强金斯尔两试剂盒经临床试剂性能验证分析后认为能够满足临床应用需求,具有仪器兼容性好及成本优势,可以替代化学发光或进口试剂进行使用。(本文来源于《标记免疫分析与临床》期刊2018年12期）
李晓霞,贺泂杰,杨开山[5]（2018）在《鸽新城疫快速诊断试剂盒应用效果研究》一文中研究指出为进一步验证鸽新城疫快速诊断试剂盒的效果,通过对2个养殖场的200只鸡和30只鸽用胶体金试纸条以及血凝(HA)、血凝抑制(HI)试验进行检测。结果表明,试纸条与HA、HI检测方法相比,符合率100%,说明研制的试纸条在用于鸽新城疫和鸡新城疫诊断时,具有快速、灵敏、特异、简便等特点和良好的开发应用前景。适合基层兽医部门和养殖户对该病的诊断,可缩短疫病的诊断时间,减少经济损失。(本文来源于《甘肃畜牧兽医》期刊2018年09期）
郭咚,张钢,陈静,周鼎[6]（2018）在《两代丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)诊断试剂盒在无偿献血血液筛查中的比较》一文中研究指出目的:通过对两代抗HCV检测试剂性能的比较,更好地保证无偿献血血液筛查检测结果的准确性。方法:使用两代检测试剂平行检测,对试剂的精密度、灵敏度、特异性等进行评价。结果:双抗原夹心法CV%为9.4%,检出限为0.5 NCU/ml;间接法CV%为12.8%,检出限为1NCU/ml。结论:无偿献血血液筛查应选择灵敏度较高的检测方法。(本文来源于《吉林医学》期刊2018年06期）
段桂开,秦晓林,何植华,石建新[7]（2018）在《胶乳增强免疫比浊法甲胎蛋白AFP诊断试剂盒临床应用评价》一文中研究指出目的本研究拟对胶乳增强免疫比浊法AFP诊断试剂盒精密度、正确度、线性、可报告范围、前带、空白限、检出限和定量限、抗干扰等性能指标进行评估,以判断该试剂盒的临床应用价值。方法采购九强金斯尔AFP检测试剂盒,以美国临床和实验室标准研究院(CLSI)EP系列文件及WST420-2013《临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求推荐方案为指导进行试剂性能验证,并与主流化学发光法AFP检测试剂盒进行方法学比对分析研究,以允许总误差范围的1/2为可接受判断标准。结果该检测试剂盒在医学决定水平20ng/m L浓度附近时重复性精密度CV%=3.57%,中间精密度为4.36%;测定国际及国家标准物质偏差均小于±4%;在3.5~895ng/m L浓度范围内线性符合厂商宣称(5~800ng/m L)要求;临床可报告范围为4.41~25600ng/m L;检测样本浓度80500ng/m L前带现象仍在可控范围;空白限LOB=0.85ng/m L,检出限LOD=2.91 ng/m L,定量限LOQ=4.41 ng/m L;抗干扰实验:血红蛋白浓度1000mg/d L、胆红素浓度60mg/d L、Intralipid浓度500mg/d L时,对检测结果带来的偏差均小于±7%;与罗氏化学发光法比对实验,相关性回归方程为:Y=1.081X-3.396,R2=0.996,两种方法在20ng/m L和400ng/m L两个医学决定水平处预期偏倚绝对值分别为8.8%和7.25%均<10%在临床可接受范围内。结论该试剂盒经临床试剂性能验证分析后认为能够满足临床应用需求,且与主流化学发光法AFP检测试剂盒相关性良好,生化分析仪平台具有速度快及成本优势,可以根据用户自身需求替代化学发光法使用。(本文来源于《标记免疫分析与临床》期刊2018年05期）
亓丽红,黄兵,吴家强,宋玲玲,王友令[8]（2018）在《鸡传染性支气管炎病毒N蛋白的表达及ELISA诊断试剂盒的研制与应用》一文中研究指出为了建立一种鸡传染性支气管炎抗体检测的ELISA方法,本研究根据GenB ank中的传染性支气管炎病毒(IBV)山东分离株LC2的N基因序列,设计一对引物,扩增N基因,将目的基因与载体pE T-32a(+)连接,构建重组表达质粒pE T-32a-N,转化E.coli BL21(DE3),诱导表达融合蛋白pE T-32a-N,纯化目的蛋白,以纯化的重组蛋白为抗原建立鸡传染性支气管炎抗体检测的间接ELISA方法,并利用所建立的ELISA方法对临床血清样本进行检测。结果表明,IBV N基因可在大肠杆菌中稳定、高效地表达。Western-blot检测表明,表达的重组蛋白能与鸡传染性支气管炎阳性血清发生特异性反应。确定间接ELISA方法的抗原最佳包被浓度为2μg·孔~(-1),血清最佳稀释度为1:200,临界值为D450值≥0.297,建立的ELISA方法具有较好的敏感性、特异性和重复性。该方法与进口IDEXX试剂盒的符合率为96.25%,初步临床应用结果表明该方法可用于雏鸡传染性支气管炎母源抗体和免疫后抗体的消长变化的检测。综上所述,本研究所建立的N-ELISA方法是一种有效的鸡传染性支气管炎病血清学诊断的方法,并为进一步研究IBV N蛋白的免疫原性和抗感染保护作用奠定了基础。(本文来源于《浙江农业科学》期刊2018年05期）
张卫国[9]（2018）在《恶性疟原虫快速诊断试剂盒的研制》一文中研究指出疟疾(Malaria)是一种严重危害人类健康的传染性寄生虫病,由疟原虫经按蚊传播引起。世界卫生组织(WHO)最新报告,2016年仍有2.16亿疟疾病例爆发,其中死亡人数达44.5万,分布在全球的91个国家。约90%的疟疾病例和死亡人数发生在非洲。恶性疟原虫(Plasmodium falciparum)是感染人类的四种疟原虫中最为致命的,其主要流行于非洲国家。简便准确的快速及时诊断技术对疟疾的防治有重要意义,可指导准确用药,避免耐药和病情恶化,还可监控和预防疟疾的大规模暴发流行。富组氨酸蛋白2(Histidine-rich protein 2,HRP2)和乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)是恶性疟原虫检测中常用的两种标志物。HRP2因其具有较高的灵敏度,从而在恶性疟原虫的检测中具有更广泛的应用,而LDH可以作为HRP2基因缺失的疟原虫的检测标志物。因此,试剂若能同时检出两种标志物,则可避免单一标志物检测的不足,具有更高的敏感性。本课题采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法,研制成功了一种用于检测人血液中恶性疟原虫特异性HRP2和LDH的快速诊断试剂(RDT)。并进行了工艺体系优化,分析性能评估,及临床试验。结果表明本试剂最低可检出恶性疟原虫虫体密度为100虫体/微升血。以金标准方法厚薄血膜涂片显微镜检查法作为对照,本方法检测1110例临床样本,结果阳性符合率为99.47%,阴性符合率为100%,而镜检总体符合率为99.82%。本试剂操作简单,无需仪器,检测时间只需15min,特异性好,敏感度高,能够满足快速、简便、准确检测恶性疟原虫感染的需求。(本文来源于《上海交通大学》期刊2018-05-01）
周庆民,冯万宇,徐馨,张艳[10]（2018）在《奶牛乳房炎早期诊断试剂盒应用效果试验》一文中研究指出用显微镜体细胞计数、隐性乳房炎诊断液、乳房炎早期诊断试剂盒对318头无乳房炎临床症状产奶奶牛进行乳房炎检测,并对其进行分析。结果发现,显微镜体细胞计数法检出乳房炎发病率36.79%,隐性乳房炎诊断液检出乳房炎发病率31.45%,乳房炎早期诊断试剂盒检出乳房炎发病率35.22%,隐性乳房炎诊断液法检测准确率为94.65%,而早期诊断试剂盒检测准确率为98.43%。乳房炎早期诊断试剂盒比隐性乳房炎诊断液诊断准确率高3.78个百分点,更趋近于显微镜体细胞计数法的检测结果。(本文来源于《中国乳业》期刊2018年03期）
诊断试剂盒论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
目的为建立布鲁氏杆菌间接ELISA检测方法。方法本研究根据GenBank中已登录猪种布鲁氏菌S2株全基因组序列,分别针对omp25和omp31设计一对引物,分别扩增并回收573 bp与783 bp目的基因片段,将其分别克隆入pET-28a原核表达载体中,构建重组质粒pET-OMP25与pET-OMP31,进行酶切鉴定与基因序列测定后,转化BL21表达菌,经IPTG诱导表达,OMP25与OMP31蛋白主要以包涵体形式存在;将目的蛋白纯化,应用Western blot进行蛋白活性的检测。结果纯化的目的蛋白具有良好的免疫学活性。以纯化的重组蛋白为包被抗原,在确定了OMP25与OMP31蛋白最佳配比为4∶1、抗原最佳包被浓度为10μg/mL、血清的最佳稀释倍数为1∶50倍稀释、临界值为0.314的基础上,建立羊布鲁氏菌病抗体间接ELISA诊断方法并组装成诊断试剂盒,并将试剂盒进行了特异性、敏感性、重复性、符合率试验、血清交叉反应性等检测。结论研制的羊布鲁氏菌病抗体ELISA诊断试剂盒具有良好的特异性、敏感性,可重复性,可应用于临床样本检测。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
诊断试剂盒论文参考文献
[1].尚丛珊,侯亚妮.轮状病毒诊断试剂盒的制备及临床检测[J].临床医药文献电子杂志.2019
[2].王海丽,董炳梅,李芬,许崇友,王金良.布鲁氏菌OMP25与OMP31蛋白的表达及其间接ELISA诊断试剂盒研制[J].中国人兽共患病学报.2019
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[4].亢艳,李洪亮,金一南,刘晶华.胶乳增强免疫比浊法PGⅠ/Ⅱ诊断试剂盒临床应用评价[J].标记免疫分析与临床.2018
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[8].亓丽红,黄兵,吴家强,宋玲玲,王友令.鸡传染性支气管炎病毒N蛋白的表达及ELISA诊断试剂盒的研制与应用[J].浙江农业科学.2018
[9].张卫国.恶性疟原虫快速诊断试剂盒的研制[D].上海交通大学.2018
[10].周庆民,冯万宇,徐馨,张艳.奶牛乳房炎早期诊断试剂盒应用效果试验[J].中国乳业.2018
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