论文摘要
目的建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法。方法色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量。结果甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0. 99),平均回收率均在98. 0%以上(n=9)。结论该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量。
论文目录
文章来源
类型: 期刊论文
作者: 韩彬,高燕霞,庞文哲,张轶华
关键词: 气相色谱法,卡莫司汀,残留溶剂,质量控制
来源: 中国药业 2019年03期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,药学
单位: 河北省药品检验研究院
分类号: R927.2;O657.72
页码: 29-31
总页数: 3
文件大小: 180K
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