气相色谱法同时测定卡莫司汀原料中3种有机溶剂残留量

气相色谱法同时测定卡莫司汀原料中3种有机溶剂残留量

论文摘要

目的建立同时测定卡莫司汀原料中3种残留溶剂[甲酸、乙醇和N,N-二甲基甲酰胺(DMF)]的气相色谱(GC)法。方法色谱柱采用HP-FFAP毛细管柱,载气为氮气,FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为230℃,程序升温,以甲醇为溶剂,采用直接进样方式,测定3种残留溶剂的残留量。结果甲酸、乙醇和DMF在各自的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r均大于0. 99),平均回收率均在98. 0%以上(n=9)。结论该方法采用直接进样方式提高了甲酸和DMF的灵敏度,操作简便,成本低廉,结果准确,重复性好,可更好地控制药品质量。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件及系统适用性试验
  •   2.2 溶液制备
  •   2.3 方法学考察
  •   2.4 样品含量测定
  • 3 讨论
  •   3.1 进样方式和进样口温度选择
  •   3.2 色谱柱选择
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 韩彬,高燕霞,庞文哲,张轶华

    关键词: 气相色谱法,卡莫司汀,残留溶剂,质量控制

    来源: 中国药业 2019年03期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 河北省药品检验研究院

    分类号: R927.2;O657.72

    页码: 29-31

    总页数: 3

    文件大小: 180K

    下载量: 152

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