论文摘要
目的:通过研究仿制药质量和疗效一致性评价药品基本情况、联动机制的实施情况、相关激励政策落实情况等方面的进展,了解我国仿制药一致性评价现状,为促进我国仿制药质量提升提出建议。方法:将289目录按照《国家基本药物目录》进行分类,通过查询《中国上市药品目录集》将查询结果分别与2012版和2018版《国家基本药物目录》进行对比,查询相关网站政策落实公告,对仿制药一致性评价工作进行全面分析。结果:我国仿制药质量和疗效一致性评价工作任务虽尚未完成,但已取得很大进展。结论:加大力度推动一致性评价工作深入开展,在调整产业机构,保障国家药品安全有效方面有重大意义。
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类型: 期刊论文
作者: 王敏,冀英辰,刘静霞,李坤,谢紫薇,郭梦语,赵聪,廉洁,武治印,李青
关键词: 仿制药,一致性评价,进展
来源: 中国药物评价 2019年06期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 药学
单位: 国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心,中国医药生物技术协会,国药集团工业有限公司,中国医学科学院北京协和医学院
基金: 天津滨海新区科技创新发展战略研究计划项目:全球视野下滨海新区生物医药产业创新发展对策研究(编号BHKJ-2018-ZLA-03)
分类号: R95
页码: 460-463
总页数: 4
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