炎琥宁注射剂不良反应68例分析

炎琥宁注射剂不良反应68例分析

龚建华孔凡有(江西省鹰潭市中医院药剂科江西鹰潭335000)

【摘要】目的:分析68例注射炎琥宁不良反应的状况。方法:对我市2006年8月至2008年8月注射炎琥宁药品发生不良反应的68例患者进行分析,包括28例男性和40例女性。结果:通过进一步分析得知,炎琥宁注射剂对皮肤系统、呼吸系统、消化系统造成的不良反应较为严重,其最为主要的是皮肤过敏。本组病例皮肤系统出现不良反应的构成比为51.47%,比其它系统出现不良反应的构成比高。结论:在临床应用当中,炎琥宁的监测应该得到不断加强,进而促使患者不良反应发生概率的降低。

【关键词】炎琥宁注射剂不良反应分析

【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2012)27-0227-02

炎琥宁注射剂的主要成分是炎琥宁,炎琥宁注射剂具有消炎、抗病毒、抗菌等作用,作为中药静脉注射剂,常用于病毒感染性疾病、细菌疾病的治疗。在临床应用中,对于病毒性肺炎、上呼吸道感染的治疗较为常见。但随着该药物的不断使用,同时也增加了药品的不良反应,给患者的病情带来了较大影响。本文针对68例注射炎琥宁发生不良反应的患者,对药品不良反应的发病机制进行了分析,以促使用药剂量的有效控制。

1资料与方法

1.1一般资料

对我市各医院上报的2006年8月至2008年8月注射炎琥宁药品发生不良反应的68例患者进行分析,对患者炎琥宁注射剂不良反应的报告进行总结。

1.2方法

对注射炎琥宁药品发生不良反应的68例患者的实际病例进行查阅(男性28例,女性40例)。根据ADR报告表,分类、统计患者的年龄分布、临床表现、不良反应受累气管等情况,并进行准确分析。

2结果

用药剂量:成人注射炎琥宁的剂量通常为400-800mg,小儿的注射剂量通常为400mg以下。本组病例报告中,22例患者的注射剂量在200mg以内,19例患者的注射剂量在200-400mg以内,20例患者的注射剂量在400-800以内,7例患者的注射剂量在800mg以上,患者出现的不良反应情况见表1。

表1炎琥宁注射患者不良反应的不同类型

器官系统临床表现例数构成比/%

呼吸系统呼吸困难22.94

喉中哮鸣811.76

刺激性干咳57.35

消化系统呕吐57.35

恶心811.76

皮肤系统瘙痒34.41

红色斑丘疹45.88

水肿性丘疹1217.65

粉红色团样皮疹1420.59

皮肤潮红22.94

全身性损害发热57.35

3讨论

3.1不良反应与患者年龄的关系

通过进一步分析得知,在ADR患者的年龄分布中,2-10岁的患者发生ADR的概率较大,占20.59。这一部分的患者为小儿患者,而这则与小儿患者的生理特点密切相关。患儿由于正处于发育阶段,许多器官发育并不完善,与成人相比,药品在体内的分布代谢、排泄有着很大的差异,所以容易引发药物蓄积造成ADR。当前,对于儿童疾病的治疗,临床上常选用静脉滴注的方式进行给药,通过静脉滴注的方式,药物吸收入血的速度比较的快,ADR就更容易发生。此外,与成人相比,婴儿皮下脂肪、骨骼肌比较的少,外周血管活动极其不稳定,一旦受到刺激,其血管就会出现收缩现象,这就会减少对药物的吸收,臀肌挛缩在此时非常容易发生。对此,通常情况下,对于婴儿进行治疗,不应用肌内注射方式进行输注,必要时,不要对中药注射剂进行使用。

3.2不良反应的临床表现

炎琥宁注射剂的使用造成的不良反应会伤及患者的多个气管系统,而皮肤系统受到的损伤最为严重,占51.47%。在体内活性代谢物质中,炎琥宁与穿琥宁为同一物质,均能够对炎性渗出和水肿、早期毛细血管通透性增高现象进行抑制,进而使得垂体-肾上腺皮质功能能够异常兴奋,不断促使着ACTH的释放,使垂体前叶中ACTH的生物合成得以增加;具有良好的抗病毒、解毒的作用,不过这种药物还存在一定的致敏原作用。此外,在提取药物的过程中,由于部分杂质没有得到完全除尽,进而使其成为致敏原,对多种类型的ADR进行了诱导,使得患者出现较为严重的不良反应。

3.3呼吸系统ADR的相关因素

在本组病例中,炎琥宁注射剂使用发生的呼吸系统不良反应的概率为22.05,呼吸困难、支气管哮喘、持续性干咳是主要的临床表现。发生这一现象机理可能包括:①药物的使用使得缓激肽酶有所降解,对缓激肽的分解进行了抑制,因为在体内缓激肽开始蓄积,对呼吸道黏膜上皮细胞进行刺激影响,从而造成了急性呼吸道炎症。②支气管哮喘的发病机理相关的是变态反应,患者的过敏体质较多。随着支气管黏膜充血水肿、平滑肌收缩、平滑肌张力增高的不断发生,使得患者的支气管管腔逐渐变得狭窄,限制了有效通气,影响了人体的正常呼吸,由此产生哮喘症状。

3.4预防措施

炎琥宁注射剂经提纯精制,但蛋白质、多肽等大分子物质难以得到彻底的剔除,而这些物质又是较为严重的过敏原,容易造成人体的过敏反应,对药品的安全性产生影响。为此,在药物的使用中,应对患者的过敏史进行询问,具有过敏性体质的患者就不能对药物进行使用。另外,能够有效控制静脉滴注的速度,第一次用药应缓慢静脉滴注,同时进行观察,如有异常情况就要立即停药。总之,只有严格的控制药物的使用,才能促使用药的有效和安全。

参考文献

[1]王意如,刘兴坤,刘侨侨,等.83例中药致呼吸系统不良反应中文文献分析[J].药物流行病学杂志,2003,12(1):21-22.

[2]李岩峰.穿琥宁注射液临床不良反应概述[J].北京中医,2005,2(1):56-57.

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