哈药集团中药二厂150000
【摘要】目的：为了深入探究青连翘药材的质量，真对其质量标准进行详细的研究。方法：本文主要运用了TLC、HPLC以及文献法等方法真对青连翘以及老翘中的主要成分即连翘酯苷进行质量检测，以进行有关其成分定性定量的研究，从而制定出相关的质量标准。结果：经过试验表明，虽然青连翘与老翘均取于同一药材部位上，但是采收时间的不同也会使得二者中的连翘酯苷质量呈现出不同的数值，就其结果来看，青连翘药材中的连翘酯苷的质量要比老翘高。结论：与老翘相比，青连翘药材中的连翘酯苷质量分数要明显较高，能够为以后其质量标准的要求做好铺垫，这具有重要的意义。
【关键词】药材；青连翘；质量标准
随着我国经济的快速向前发展，人们的生活水平得到了很大的提高，相应的需求也在不断的增加，就医用药需求就是其中的一种，这对于人们的身体健康具有重要的影响。只有及时的寻医问药，才能尽量减轻疾病带来的痛苦，有利于加快人们恢复健康。而一般对于较轻的病症，大多医生以及患者都会尽量选择药物质量的方式，这是因为药物治疗更为方便、简单、不耽误时间。而随着制药行业的不断向前发展，人们也愈加的重视药物的质量，因为这关系着人们的健康，同时对于我国医药行业的发展也具有一定的影响。只有加强对于药物的质量研究，才能保证其药物用量的合理，并且取得良好的治疗效果。实际上，中药连翘就是比较常见以及常用的药材，例如，双黄连这类中成药都是以其作为原材料。而针对连翘也是可以进行具体划分的，一般而言，可以划分为青连翘与老翘这两种，就目前而言，临床过程中，老翘应用的比较广泛，但是经有关人员研究表明，青连翘中的有效成分的质量要高于老翘，而且实际的杆菌活性也要明显高于老翘。因此，有关青连翘药材的质量标准就有必要进行深入的研究，针对其中的有效成分进行定性定量的研究，为以后的临床研究提供有价值的参考。具体的试验分析如下。
1药材品种
1.1品种
本品为木犀科植物连翘Forsythiasuspensa(Thub.)vahl的干燥果实。实际上，不同的季节其连翘类型也有所区别，本文中的连翘是在秋季时节进行采摘的，在果实刚熟还带有绿色的阶段进行摘取，摘取后再去除一些杂志，然后蒸熟，最后进行晒干，这也就是青连翘的由来，也经常被人们称为“青翘”。
1.2药材来源购自山西省大同.
2药材性状
青翘特征性状为:多不开裂,表面绿褐色,凸起的灰白色斑点较少,质硬,种子多数,黄绿色,细长,一侧有翅.
3药材薄层鉴别
取本品粉末0.1g,加甲醇10mL,超声处理20min,滤过,用甲醇定容至10mL,作为供试品溶液.另取连翘酯苷对照品613mg,加甲醇制成0.63mg/mL的溶液,吸取供试品溶液1μL,对照品溶液2μL分别点于同一聚酰胺薄层板上,以乙腈-水-36%HAC(1∶0.3∶0.1)为展开剂,预平衡30min,展开,取出晾干,置紫外灯(365nm)下检视.供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色荧光斑点.
4浸出物测定
按中国药典测定,用体积分数为65%乙醇作溶剂,青翘的浸出物质量分数为32%,符合药典规定的“青翘的浸出物质量分数不得少于30.0%”.
5质量分数测定
5.1仪器与药品
仪器
Waters高效液相色谱仪(616泵,996二极管阵列检测器;717自动进样器,2010色谱管理
系统).
试剂与试药
甲醇(色谱纯);水(重蒸馏水);磷酸(分析纯);连翘酯苷对照品(沈阳药科大学徐绥绪教授提供).
5.2方法与结果
5.2.1色谱条件
色谱柱:NovapakC18柱(319×150mm);流动相:甲醇-水-磷酸(40∶60∶0.1);流速:0.8mL/min;检测波长:328nm;柱温:室温;ATTEN:6;进样量:5μL.
5.2.2供试品溶液制备
取本品粉末约013g[同时另取本品粉末测定水分(中国药典2000年版一部附录IXH一法)],
精密称定,加甲醇50mL,超声提取30min,滤过,离心分离.取上清液,即得[3,4].
5.2.3标准曲线的绘制
精密称取连翘酯苷对照品1187mg,以甲醇制成01187mg/mL的溶液,作为对照品溶液.分别取对照品溶液2、4、6、8、10μL,分别测5次,测得峰面积平均值.以进样量X(μg)为横坐标,峰面积积分值Y为纵坐标,绘制标准曲线,Y=760201107X-4361140(r=0199998n=5).线性范围:01374～1187μg
5.2.4精密度试验
精密吸取对照品溶液8μL,按上述色谱测定条件进样5次,测得峰面积积分值,平均峰面积积分值为1130185,计算RSD为1.83%.
5.2.5重现性试验
在同一批样品,精密称取5份,按样品处理方法处理,分别依法进行质量分数测定,平均质量分数为5188%,RSD为2105%.
5.2.6稳定性试验
在同一批样品溶液,分别在10、30、60、90、120min内测定质量分数,RSD为0.82%.
5.2.7加样回收率试验
取已知质量分数样品,精密称定5份,分别加入不同量对照品,按样品处理方法处理,测定质量分数,计算回收率,结果平均回收率98182%,RSD为1.80%.
5.2.8样品质量分数测定
取上述制得的供试品溶液,每次进样5μL,按上述色谱条件测定3次,取平均值.同时对3批老翘样品也进行了质量分数测定。质量分数测定结果见表1。结果表明:质量分数限度为4.0%.
6讨论
随着时代的不断向前发展，人们的生活方式以及工作方式发生了很大的变化，各个行业都获得了较大的发展，我国的医疗行业也取得了很大的进步与发展，相关的医药研究也有了新的进展，这就极大的促进了制药企业的发展，同时也有助于进一步的保证患者的身体健康，这具有重要的意义。而针对连翘的研究来看，其实也取得了很大的进步，过去有关学者一直比较偏重于老连翘的研究，从而忽视了青连翘的有关研究。但就目前研究现状而言，有关青连翘的研究越来越多，这就极大的促进了连翘研究的进展，为临床研究提供可参考的资料。
本文就是基于这样的时代背景下，针对青连翘而做的深入研究，主要是进一步的加强其药材质量的标准研究，以更好的判定其中有效成分的质量。主要是利用TLC、HPLC等方法进行对比试验分析，主要对象是青连翘与老翘，其实，青连翘与老翘的来源是一致的，只是在不同的时节进行采摘就形成了不同的药材类型，就其相同性而言，主要表现为来源一致，甚至是同一药材的相同部位，但是由有所差别，针对青连翘药材以及老翘的差别而言就有必要进行深入的分析。所以，本文针对青连翘药材以及老翘中的连翘酯苷质量进行对比分析。
而通过二者间主要成分的质量检测对比，可以知道，青连翘的主要成本质量分数明显要高，而且将近一倍。所以，实际上，二者的质量标准是不同的，不能制定为统一标准。这就要求有关临床医疗人员能够进行区分应用，以免造成一些不必要的问题，同时有关部门也应该懂得相关的知识，能够制定出不同的药材质量标准，以规范应用，体现它们真正的应用价值，更好的保护人们的健康。
参考文献
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