论文摘要
建立了高效液相色谱法检测利伐沙班中的有关物质。采用Ultimate LPC18色谱柱,以磷酸二氢钠溶液(pH 5.5)∶乙腈为流动相,线性梯度洗脱,检测波长250 nm。在本色谱条件下,利伐沙班与8个有关物质均能达到基线分离。利伐沙班与有关物质1、3、4、5、8在0.1～2.5μg/ml浓度范围内线性良好,定量限和检出限分别为0.05和0.02μg/ml,加样回收率为97.9%～104.3%,RSD为1.12%～1.78%(n=9)。本方法专属性好、准确度高、重现性好,可有效检测利伐沙班中的有关物质,为其质量控制提供参考。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 尹秀娥,胡小燕,侯德粉,张嘉月,董乔
关键词: 利伐沙班,有关物质,含量测定,高效液相色谱法
来源: 中国医药工业杂志 2019年12期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 化学,有机化工
单位: 沈阳沈化院测试技术有限公司,辽宁远大诺康生物制药有限公司
分类号: O657.72;TQ460.72
DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.12.017
页码: 1487-1491
总页数: 5
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