许朝霞（大连市第五人民医院呼吸科辽宁大连116021）
【中图分类号】R563【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）17-0182-02
【摘要】目的评价莫西沙星单一药物在治疗社区获得性肺炎（CAP）的临床疗效和安全性。方法本研究将82例CAP患者分为2组，实验组42例，莫西沙西0.4g/d，对照组40例，五水头孢唑啉2.0bid/d，联合左氧氟沙星0.2/d，疗程为7-14天，观察两组临床疗效和安全性。结果实验组和对照组总有效率分别为90.7%和87.5%，发热消失时间分别为1.8，3.6天，胸部影像明显吸收时间（50%）分别为7.1，11.2天，两组比较有统计学意义（p>0.05）；药物不良发生率均别为7.1%，两组比较差异无统计学意义。结论莫西沙星单一用药在治疗CAP病人中疗效确切，安全性好，值得临床推广应用。
【关键词】社区获得性肺炎莫西沙星
社区获得性肺炎(CAP)是指在医院外罹患的感染性肺实质（含肺泡壁）的炎症，包括具有明确潜伏期内发病的病原体在医院外发生的或在入院后潜伏期内发病的肺炎[1]。是威胁人类健康的重要疾病，其患病率约占人群的12‰[2]。莫西沙星是德国拜耳公司研制的新一代氟喹诺酮类抗菌药，是CAP的一线用药。本研究以CAP住院患者为观察对象，评价莫西沙星治疗CAP的疗效和安全性。
1资料和方法
1.1一般资料
选取2011年1月-2011年12月我院呼吸科病房诊断为CAP的患者82例，其中男性44例，女性38例；平均年龄45.2岁，所有患者经临床及影像学证实为CAP,诊断标准符合中华医学会呼吸分会制定的《社区获得性肺炎诊断和治疗指南(草案)》[3]。并排除及对氟喹诺酮类、β-内酰胺类或大环内酯类药物过敏、妊娠期和哺乳期妇女、癫痫患者、年龄<18岁者。两组患者的平均年龄、基础疾病、症状、体征及X线表现均有可比性。
1.2方法
随机将82例CAP患者分为两组:实验组(42例)和对照组(40例)。实验组给予莫西沙星针剂0.4g(商品名:拜复乐,德国拜耳医药保健股份公司生产)静脉滴注,1次/d。对照组给予五水头孢唑啉2.0溶于生理盐水100mL中静脉滴注2次/天，联合左氧氟沙星0.2溶于生理盐水250mL中静脉滴注,1次/天。两组同时给予祛痰、对症、支持治疗及对合并症的治疗，疗程均为7～14天。治疗前后观察临床症状、体征、并进行X线胸片(或胸部CT)和实验室检查。每日观察患者临床症状和体征主要包括：咳嗽、痰量、痰液性状、体温、肺部听诊情况。实验室检查包括血常规、尿常规、肝肾功能等。观察并记录药物不良反应。
1.3临床疗效判定标准
按卫生部颁布的《抗菌药物临床研究指导原则分级标准》，对疗效进行综合评价可分为四级：①痊愈：症状、体征、实验室检查及病原学检查四项均恢复正常；②显效：病情明显好转，但其中有一项未完全恢复正常；③进步：病情好转，但不明显；④无效：用药72小时后，病情无明显进步或有所加重。痊愈与显效合计为有效，并以此计算有效率。
1.4统计学处理
计数资料用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1临床疗效
见表1
表1临床疗效
痊愈显效进步无效治愈率有效率
实验组26123161.9%90.7%
对照组24113260%87.5%
2.2治疗组与对照组临床各项指标恢复正常时间
各指标恢复正常时间组间对照,各项均有显著性差异(P<0.05)。
表2临床指标恢复正常时间
指标实验组(d)对照组(d)
发热1.83.6
咳嗽7.29.6
肺部啰音5.17.3
白细胞6.38.2
胸部影像8.111.2
2.3不良反应：实验组有1静脉炎，1例头晕失眠，1恶心胃肠道反应，停药后症状消失。对照组1例皮疹，2例头晕失眠，症状轻微，停药后症状也消失，无统计学差异。
3讨论
CAP常见的病原体为肺炎链球菌、肺炎支原体、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌及金黄色葡萄球菌等[4]。由于CAP患者的病原体培养及鉴定比较困难,而且所用时间较长,因此,常先采用经验性抗生素治疗,目前推荐β-内酰胺类和大环内酯类抗生素联合应用或喹诺酮类单用,以覆盖大部分病原体[2]。近年来研究证实,非典型病原体感染高达60%,其中混合感染达39%[5],新近研究表明,肺炎支原体是CAP最常见的病原体(20.7%),其混合感染达34.9%,而细菌感染患者中合并非典型病原体感染高达31.8%[4]。
本研究采用莫西沙星及五水头孢唑啉+左氧氟沙星两组治疗，均能覆盖CAP主要病原体，特别是肺炎支原体，因此疗效上无显著差异。但在症状改善方面，莫西沙星组有明显优势，考虑与其独特结构特点有关。盐酸莫西沙星是新一代氟喹诺酮类抗生素,对于革兰阴性菌,其主要靶点是拓扑异构酶Ⅱ;而对革兰阳性菌,其主要靶点是拓扑异构酶Ⅳ,所以,它保持了早期喹诺酮类对革兰阴性菌、厌氧菌及支原体、衣原体和军团菌的抗菌活性,又加强了对革兰阳性菌的抗菌活性。莫西沙星吸收迅速、完全,药代动力学呈线性变化,绝对生物利用度达82%～89%。给药后1～4h达血药峰浓度,血浆半衰期11.4～15.6h,药效持续时间长,穿透力强,在组织体液中分布广泛,能迅速渗透至肺组织,尤其是肺泡巨噬细胞、支气管黏膜及分泌物中,具有较强的杀菌作用[4]。其抗菌活性比氧氟沙星高2倍,对金黄色葡萄球菌的抗菌作用也明显高于环丙沙星。喹诺酮类抗菌药的共性是属于浓度依赖性杀菌药,最低杀菌浓度和最低抑菌浓度基本一致,口服生物利用度高,且具有较长的抗菌药物后效应,半衰期长,1次/d给药24h内血浆药物浓度始终保持在敏感菌的最低抑菌浓度以上,因此,可获得满意的效果,且患者依从性较好，每一次给药，方便，减少患者痛苦，缩短住院时间。莫西沙星代谢产物主要通过胆汁、粪便及肾脏排出。该药的不良反应发生率为6.3%，主要是胃肠道症状、中枢神经系统反应等,孕妇和成年人用药尚缺乏安全性评价。本研究中,患者的不良反应发生率为7.1%,主要表现为胃肠道症状、中枢神经系统,经处理后缓解。
4结论
莫西沙星单一用药在治疗CAP病人中疗效确切，安全性好，值得临床推广应用。
参考文献
[1]CarratalaJ,MartinH,ErreroJE,eta.lClinicalexperienceinthemanagementofcommunity-acquiredpneumonia:lessonsfromtheuseoffluoroquinolones[J].ClinMicrobiolInfec,t2006,12(S):2-11.
[2]王吉耀.内科学[M].北京:人民卫生出版社,2005:73-76.
[3]中华医学会呼吸病分会.社区获得性肺炎诊断和治疗指南(草案)[J].中华结核和呼吸杂志,1999,22.
[4]刘又宁,陈民钧,赵铁梅,等.中国城市成人社区获得性肺炎665例病原学多中心调查[J].中华结核和呼吸杂志,2006,29(1):3-8.
[5]杨继章,杨树民.抗生素后效应与临床用药决策[J].上海医药,2005,26:18.