HPLC法测定来那度胺原料药的有关物质

HPLC法测定来那度胺原料药的有关物质

论文摘要

文章探讨了用于测定来那度胺原料药相关物质的HPLC技术。试验使用的色谱柱为AgilentZORBAXSB-Aq;40%的乙腈水溶液座位稀释液;流动相A是10摩尔/升的磷酸二氢钾,流动相B是乙腈,进行程序洗脱;检测波长为210纳米;流速为1.0mL·min-1;柱温为35℃,进样量为10微升。研究结果表明,来那度胺和各已知杂质的线性范围处于0.125~30μg·mL1之内。这一测定方法操作简便,效率较高,能够用于来那度胺原料药相关物质的测定工作。

论文目录

  • 1 来那度胺介绍
  • 2 仪器与试药
  • 3 方法与结果
  •   3.1 溶液制备
  •   3.2 色谱条件及系统适用性试验
  •   3.3 专属性试验
  •   3.4 线性关系及校正因子分析
  •   3.5 定量限和检测限
  •   3.6 精密度试验
  •     (1)重复性试验
  •     (2)进样精密度试验
  •     (3)中间精密度试验
  •   3.7 耐用性试验
  • 4 讨论
  • 5 结语
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 王小强

    关键词: 来那度胺,原料药

    来源: 化工管理 2019年31期

    年度: 2019

    分类: 经济与管理科学,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,有机化工

    单位: 浙江燎原药业股份有限公司

    分类号: O657.72;TQ460.7

    页码: 122-123

    总页数: 2

    文件大小: 3047K

    下载量: 34

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