渗透泵片剂的新型热塑包衣技术Ⅱ.包衣膜的评价(英文)

渗透泵片剂的新型热塑包衣技术Ⅱ.包衣膜的评价(英文)

论文摘要

本试验对用于渗透泵片剂热塑包衣的包衣用膜(H膜)的性质和特点进行研究,并与喷雾包衣膜进行对比。采用常用的半渗透性包衣材料乙酸纤维素(CA),以枸橼酸三乙酯(TEC)为增塑剂、聚乙二醇1500(PEG1500)为致孔剂,通过热挤压成膜法制备H膜;采用自制水渗透量测定装置,测定和比较各种H膜对氯化钠、蔗糖、盐酸二甲双胍溶液的水渗透量;采用超高效液相色谱仪和气相色谱仪分别测定H膜中的PEG1500和TEC在水中的浸出率;采用红外光谱分析各种H膜;采用扫描电镜观察H膜的微观结构。结果表明H膜的水渗透量与膜厚度成反比,与膜的致孔剂用量成正比;H膜与普通喷雾包衣膜一样,可以通过调节膜的厚度和致孔剂用量来调节膜的水渗透量;在试验中用到的自制水渗透量测定装置是一种操作方便、能有效测定膜的水渗透量的装置。H膜中的TEC和PEG1500均有增塑剂和致孔剂作用;H膜未因190℃的热挤压成型过程而发生化学变化,虽然H膜与普通喷雾包衣膜的成膜工艺不同,但二者的成膜过程均为机械物理混合过程;H膜与普通喷雾包衣膜在外观形态上和显微结构上有差异,H膜更平整光滑。此研究为这一新的热塑包衣技术的产业化应用奠定了基础。

论文目录

  • 1 Introduction
  • 2 Materials and Methods
  •   2.1 Materials
  •   2.2 Preparation of H Membrane
  •   2.3 Preparation of Spray Coating Membrane
  •   2.4 Osmotic Water Permeation Volume Measuring Method
  •     2.4.1 H Membrane Pretreatment
  •     2.4.2 Test Procedures
  •     2.4.3 Osmotic Water Permeation Rate Calculation
  •   2.5 Methods for Detecting Solute Diffusion Effect
  •   2.6 Determination of the Leaching Rates of TEC and PEG1500 in Water
  •     2.6.1 TEC Content Determination
  •     2.6.2 PEG1500 Content Determination
  •   2.7 Infrared Spectral Analysis
  •   2.8 Scanning Electron Microscope (SEM) Analysis
  • 3 Results and Discussion
  •   3.1 Osmotic Water Permeation Volume of H Membrane
  •     3.1.1 Effect of H Membrane Thickness on Osmotic Water Permeation Volume
  •     3.1.2 Effect of Different PEG1500 Content in H Membrane on the Osmotic Water Permeation Volume
  •   3.2 Detection of Solute Diffusion Effect
  •   3.3 The Leaching Rate of the TEC and PEG1500
  •   3.4 Infrared Spectral Analysis of the H Membrane
  •   3.5 Scanning Electron Microscopy of the H Membranes
  • 4 Conclusion
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 袁春平,侯惠民,区淑蕴,陈锦霞,吴志权,梁浩明

    关键词: 包衣膜,热塑包衣,喷雾包衣,热挤压成膜,渗透量

    来源: 中国医药工业杂志 2019年02期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 无机化工,有机化工

    单位: 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,国药集团广东环球制药有限公司

    基金: supported by National Pharmaceutical Engineering Research Center,R&D Center of China Traditional Chinese Medicine Holding Co.,Ltd.

    分类号: TQ051.893

    DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.02.004

    页码: 165-176

    总页数: 12

    文件大小: 2728K

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