论文摘要
本试验对用于渗透泵片剂热塑包衣的包衣用膜(H膜)的性质和特点进行研究,并与喷雾包衣膜进行对比。采用常用的半渗透性包衣材料乙酸纤维素(CA),以枸橼酸三乙酯(TEC)为增塑剂、聚乙二醇1500(PEG1500)为致孔剂,通过热挤压成膜法制备H膜;采用自制水渗透量测定装置,测定和比较各种H膜对氯化钠、蔗糖、盐酸二甲双胍溶液的水渗透量;采用超高效液相色谱仪和气相色谱仪分别测定H膜中的PEG1500和TEC在水中的浸出率;采用红外光谱分析各种H膜;采用扫描电镜观察H膜的微观结构。结果表明H膜的水渗透量与膜厚度成反比,与膜的致孔剂用量成正比;H膜与普通喷雾包衣膜一样,可以通过调节膜的厚度和致孔剂用量来调节膜的水渗透量;在试验中用到的自制水渗透量测定装置是一种操作方便、能有效测定膜的水渗透量的装置。H膜中的TEC和PEG1500均有增塑剂和致孔剂作用;H膜未因190℃的热挤压成型过程而发生化学变化,虽然H膜与普通喷雾包衣膜的成膜工艺不同,但二者的成膜过程均为机械物理混合过程;H膜与普通喷雾包衣膜在外观形态上和显微结构上有差异,H膜更平整光滑。此研究为这一新的热塑包衣技术的产业化应用奠定了基础。
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文章来源
类型: 期刊论文
作者: 袁春平,侯惠民,区淑蕴,陈锦霞,吴志权,梁浩明
关键词: 包衣膜,热塑包衣,喷雾包衣,热挤压成膜,渗透量
来源: 中国医药工业杂志 2019年02期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑
专业: 无机化工,有机化工
单位: 中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,国药集团广东环球制药有限公司
基金: supported by National Pharmaceutical Engineering Research Center,R&D Center of China Traditional Chinese Medicine Holding Co.,Ltd.
分类号: TQ051.893
DOI: 10.16522/j.cnki.cjph.2019.02.004
页码: 165-176
总页数: 12
文件大小: 2728K
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