医院制剂补血通络丸的HPLC指纹图谱研究

医院制剂补血通络丸的HPLC指纹图谱研究

论文摘要

目的建立医院制剂补血通络丸的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱分析方法 ,从而对该制剂进行质量控制。方法采用Agilent ZorbaxSB-C18色谱柱(4.6 mm×250.0 mm, 5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长220 nm,检测时间为65 min。建立指纹图谱,采用2012年版《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》软件,对10批次补血通络丸指纹图谱的相似度进行评价。结果 10批次补血通络丸指纹图谱中有19个共有峰, 10批样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均>0.95。结论建立的补血通络丸HPLC指纹图谱可用于制剂的质量控制,同时为该制剂的质量标准制定提供参考依据。

论文目录

  • 1 材料来源
  •   1.1 药品与试剂
  •   1.2 仪器
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液制备
  •     2.2.1 制备对照品溶液
  •     2.2.2 制备供试品溶液
  •   2.3 方法学的考察
  •     2.3.1 精密度试验
  •     2.3.2 稳定性试验
  •     2.3.3 重复性试验
  •   2.4 指纹图谱的建立及相似度评价
  •     2.4.1 指纹图谱的建立
  •     2.4.2 相似度计算
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 陈莹,梁栋,王小川,李国宏,梁颖,何捷

    关键词: 补血通络丸,指纹图谱,质量控制

    来源: 中国现代药物应用 2019年12期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 四川省内江市中医医院药剂科

    基金: 四川省中医药管理局科技专项资助(项目编号:2016C072)

    分类号: R286.0;O657.72

    DOI: 10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2019.12.134

    页码: 234-235

    总页数: 2

    文件大小: 82K

    下载量: 65

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