导读:本文包含了高效体积排阻色谱论文开题报告文献综述及选题提纲参考文献，主要关键词:高效液相体积排阻色谱法,口蹄疫灭活疫苗,146S,疫苗质量
高效体积排阻色谱论文文献综述
朱元源,徐嫄,邹兴启,杨延丽,刘丽丽[1]（2019）在《高效液相体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量及疫苗质量评估》一文中研究指出【背景】口蹄疫疫苗质量评价方法对疫苗生产企业和监管部门进行质量控制尤为重要,146S抗原含量是评价口蹄疫疫苗质量的关键指标。蔗糖密度梯度离心法(sucrose density gradient centrifugation,SDGC)是公认经典的测定口蹄疫146S抗原含量的方法,但存在检测耗时长、过程复杂、重复性差等缺点,影响了疫苗的质量监测。口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量高效液相体积排阻色谱法(size-exclusion high-performance liquid chromatography, SE-HPLC)是一种简便、快速、自动化程度高、高效的测定方法。【目的】在初步建立的采用SE-HPLC测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量方法的基础上,针对不同类型、不同浓缩纯化生产工艺制备的口蹄疫灭活疫苗,进一步确认SE-HPLC法在检测过程中的普适性势在必行。【方法】利用口蹄疫146S抗原标准品建立SE-HPLC法标准曲线,求得回归方程,用于检测样品的146S含量。采用SE-HPLC法和SDGC法分别检测146S抗原标准品1倍、2倍、4倍、8倍、16倍稀释的5个样品和市场上随机选取的22批疫苗,计算146S抗原含量,对比分析两种方法的相关性。用SE-HPLC法,3次重复检测不同企业生产的134批口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量,通过色谱图特异性、检测值相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)分析SE-HPLC法的重复性,评价该方法的适用性,分析市场流通疫苗的总体质量情况。【结果】SE-HPLC法建立的标准曲线,峰面积与146S抗原含量的线性关系良好(R2=0.9981,n=8)。口蹄疫146S抗原标准品5个稀释样品和22批口蹄疫疫苗的146S抗原含量检测结果表明,口蹄疫146S抗原含量检测SDGC法和SE-HPLC法高度正相关(RS2=0.9994,nS=5;Rv2=0.9602,nv=22)。134批口蹄疫灭活疫苗中,146S抗原含量相对标准偏差RSD<5%的疫苗批次分别占疫苗总批次(134批)、单价苗总批次(18批)、双组分及双价苗总批次(76批)、叁价苗总批次(40批)的81.34%、72.22%、85.53%、80.00%;146S抗原含量相对标准偏差RSD≤10%的疫苗批次占疫苗总批次(134批)的97.76%。口蹄疫146S抗原含量SE-HPLC法检测重复性良好,其中疫苗146S抗原含量2—4μg·mL-1时,检测重复性最好。所有批次疫苗均检测到目的峰,目的峰的平均起峰、最高峰、落峰时间分别为SE-HPLC法进样后的11.58、12.90、14.93min,平均持续3.36min。134批口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量为1.11—80.36μg·mL-1,其中单价苗、双价苗、双组分苗、叁价苗146S抗原含量均值分别为2.07、2.40、2.85、13.14μg·mL-1。【结论】口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量SE-HPLC法适用性好、重复性高、高效、快速、简便,能够用于检测不同类型的口蹄疫灭活疫苗,从而进行疫苗的质量监测和评估。市场流通的口蹄疫灭活疫苗146S含量较高,疫苗质量较好。(本文来源于《中国农业科学》期刊2019年20期）
宋艳民,杨延丽,苏志国,刘丽丽,朱元源[2]（2019）在《高效体积排阻色谱法定量检测口蹄疫疫苗中146S的疫苗预处理方法》一文中研究指出旨在建立一种口蹄疫灭活病毒疫苗的处理方法,去除尺寸排阻色谱法(HPSEC)检测146S抗原过程中的杂质干扰,获得最佳的检测信号并实现146S抗原含量的准确测定。分别考察了超速离心法、PEG沉淀法、核酸酶消化法对两批疫苗样品中的HPSEC检测干扰杂质的去除效果。在优化条件下,超速离心法处理后146S检测结果分别为7.1、7.6μg/mL,PEG沉淀法为9.7、10.4μg/mL;酶消化法处理后的检测值最高,分别为10.5、10.4μg/mL,且杂质去除完全、处理速度快、操作条件温和。通过响应面法确定最优酶消化处理条件如下:200μL水相中添加终浓度421 U/mL的Benzonase,25.1℃下反应1.29 h。在该最优条件下,对4家企业各3种不同血清型共12批疫苗样品进行146S含量检测,结果表明建立的方法对不同疫苗均有良好适用性,且重复性好(RSD<5.3%,n=3)。通过该处理方法,解决了杂质对146S定量检测的干扰,扩大了HPSEC检测技术的应用范围,进一步确保了检测结果的准确可靠。(本文来源于《生物工程学报》期刊2019年08期）
刘尧奇,刘艳红,李志勇,邓双炳,方礼[3]（2019）在《喜炎平注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱法测定》一文中研究指出目的 建立喜炎平注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC-UV)检测方法。方法 色谱柱为TSK G2000 SWxl凝胶柱(300 mm×7.8 mm,5μm);以乙腈-0.03%叁氟乙酸水溶液(30:70)为流动相;体积流量为0.8 mL/min;检测波长为214 nm;柱温30℃;按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果 相对分子质量在1638～13700的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0.9991);胸腺肽α1和生长抑素的平均回收率分别为100.8%、100.6%,RSD分别为0.5%、2.0%;20批喜炎平注射液均未检出大分子物质。结论 该方法简便易行,结果准确可靠,可作为喜炎平注射液质量控制方法。(本文来源于《时珍国医国药》期刊2019年06期）
刘艳红,刘尧奇,刘地发,邓双炳,方礼[4]（2019）在《高效液相体积排阻色谱法测定苦木注射液中大分子物质》一文中研究指出目的:建立苦木注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC)检测方法。方法:色谱柱为TSK G2000SWxl凝胶柱(300 mm×7. 8 mm,5μm);以乙腈-0. 08%叁氟乙酸水溶液(30∶70)为流动相;体积流量为0. 6 ml·min~(-1);检测波长为214 nm;柱温为30℃;按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果:相对分子质量在1 638～13 700的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0. 998 7);生长抑素、胸腺肽α1、人胰岛素、核糖核酸酶A的平均回收率分别为98. 9%,99. 4%,96. 6%,101. 2%,RSD分别为2. 5%,4. 4%,2. 7%,0. 6%(n=6); 20批苦木注射液均未检出大分子物质。结论:本方法简便易行,结果准确可靠,可作为苦木注射液质量控制方法。(本文来源于《中国药师》期刊2019年02期）
赵丽丽,侯玉荣,王昉,袁耀佐,张玫[5]（2018）在《高效体积排阻色谱法测定头孢噻肟钠及其注射剂中的聚合物杂质》一文中研究指出目的建立高效体积排阻色谱法分离分析头孢噻肟钠和其注射剂中的聚合物杂质,采用LC-MS对聚合物杂质进行结构推定。方法采用Sepax SRT SEC~(-1)50(7.8 mm×300 mm,5μm)色谱柱,以0.1 mol·L~(-1)磷酸缓冲液为流动相,流速0.8 m L·min~(-1),检测波长为235 nm,进样量:10μL,柱温:35℃,外标法定量;LC-MS/MSn系统:以20 mmol·L~(-1)乙酸铵为流动相,流速0.8 m L·min~(-1),质谱检测器采用电喷雾离子源(ESI),正离子扫描;扫描范围:m/z 200~1 600;柱后分流1∶4。结果主成分前后共分离得到8个杂质峰,分离度均大于1.5;头孢噻肟检测质量浓度线性范围为1~100μg·m L~(-1)(r=1.000 0),重复性试验RSD=1.2%(n=6),检测限为0.2μg,定量限为0.4μg;采用LC-MS推定了3个聚合物杂质的结构。结论该方法能够准确地对单个聚合物杂质进行定量和定性研究,适用于头孢噻肟钠中聚合物杂质的控制。(本文来源于《中国药学杂志》期刊2018年08期）
徐嫄,邹兴启,刘晓东,李翠,朱元源[6]（2018）在《应用高效体积排阻色谱法测定市场抽检口蹄疫灭活疫苗中的抗原(146S)含量》一文中研究指出应用高效体积排阻色谱法对5批市场抽检口蹄疫灭活疫苗中有效抗原(146S)含量进行检测,并使用口蹄疫O型、A型和亚洲1型抗原测试卡对5批疫苗中的抗原进行鉴别。结果显示高效体积排阻色谱法测定146S标准品浓度与峰面积线性关系良好,5批疫苗均检测到146S特征吸收峰(R2=0.9937,n=7),经计算得到灭活疫苗中有效抗原含量分别为2.05、3.73、2.03、4.87、3.41μg/m L;使用抗原测试卡鉴别了5批疫苗中的抗原类型。结果表明,高效体积排阻色谱法简便、高效,准确度较高,有望在口蹄疫灭活疫苗的质量控制中发挥重要作用。(本文来源于《中国兽药杂志》期刊2018年01期）
Hong-xia,FENG,Rokayya,SAM,Lian-zhou,JIANG,Yang,LI,Wen-ming,CAO[7]（2016）在《采用高效体积排阻色谱技术研究油茶籽油在加热过程中极性化合物的形成及其组分分布（英文）》一文中研究指出目的:测定加热过程中油茶籽油中极性化合物及其组分的变化,同时与其它常用油脂进行对比,评估油茶籽油作为煎炸用油的优势。创新点:首次在油茶籽油中采用制备型硅胶柱层析-高效体积排阻色谱技术,监测了极性化合物总量及其组分分布在加热过程中的变化规律,预估油茶籽油的使用寿命,为煎炸用油的选择提供科学理论依据。方法:取等量市售油茶籽油、橄榄油、大豆油和棕榈油,在180°C分别加热2、4、6、8和10小时并收集样品。实验结束后,首先利用制备型硅胶柱层析分离测定总极性化合物含量的变化,并采用高效体积排阻色谱技术对分离得到的极性化合物组分进行定量分析。结论:油茶籽油在加热过程中所形成的极性化合物总量(TPC)呈线性增加趋势,其形成速率显着低于橄榄油和大豆油(图1)。随着加热时间的延长,油茶籽油中的氧化甘油叁酯(ox-TGM)、氧化甘油叁酯二聚物(TGD)和氧化甘油叁酯多聚物(TGO)的含量显着增加(P<0.05)。此外,ox-TGM和TGD在油茶籽油中的形成速率明显低于其在橄榄油和大豆油中的形成速率,然而这叁种油脂之间的TGO含量的变化不存在显着差异(图4)。综上所述,油茶籽油可作为一种具有开发前景和健康食用价值的煎炸用油。(本文来源于《Journal of Zhejiang University-Science B(Biomedicine & Biotechnology)》期刊2016年11期）
王雪,张伟,李家春,黄文哲,王振中[8]（2016）在《高效液相体积排阻色谱法测定银杏二萜内酯提取物中大分子物质》一文中研究指出目的建立银杏二萜内酯提取物中大分子物质的高效液相体积排阻色谱(HPSEC-RI)检测方法。方法色谱柱为Phenomenex Biosep-SEC-S2000(300 mm×7.8 mm,5μm);以0.05 mol/L硫酸钠为流动相;体积流量为0.7 m L/min;柱温30℃;示差检测器,按面积归一化法计算大分子物质的质量分数。结果相对分子质量在2 500~84 400的物质,其相对分子质量对数-保留时间呈现良好的线性关系(r=0.998 3);平均回收率为96.8%,RSD为1.5%;5批银杏二萜内酯提取物和14批银杏二萜内酯葡胺注射液均未检出大分子物质。结论本方法简便易行,结果准确可靠,可作为银杏二萜内酯提取物及银杏二萜内酯葡胺注射液质量控制方法。(本文来源于《中草药》期刊2016年03期）
裘雅渔,李巧玲,程和勇[9]（2014）在《高效液相体积排阻色谱法分析黄秋葵多糖的单糖组成》一文中研究指出采用高效液相(HPSEC-RID)体积排阻色谱法,建立了7种常见单糖的分离模式,成功地用于黄秋葵多糖的单糖组成分析。应用体积排阻色谱法,色谱柱为Polyspher CH PB(7.8 mm×300 mm,made in Germany),流动相为去离子水,柱温80℃,示差折光检测器(检测器温度40℃),流速0.6 ml/min内标为丙叁醇。根据建立的方法测定,黄秋葵多糖由木糖、甘露糖、鼠李糖、葡萄糖、果糖、半乳糖及阿拉伯糖7种单糖组成,其摩尔比分别为0.57∶1.00∶0.53∶3.50∶1.75∶1.25∶1.70。该HPSEC-RID方法是简单、快速、灵敏、方便的分析技术,具有良好的重复性,可用于黄秋葵多糖的单糖组成的质量控制。(本文来源于《实验室研究与探索》期刊2014年12期）
康经武,张倩倩,展学强,吴艳芳[10]（2014）在《超高效体积排阻色谱/飞行时间质谱和毛细管区带电泳用于低分子肝素精细结构分析》一文中研究指出作为一类抗凝血药物,LMWHs在临床上用于治疗肺栓塞、脑栓塞及手术后预防血栓的形成。在此类药物中,依诺肝素钠是全球销量前20位的药物,年销售额在30-40亿美元。2010年美国FDA通过法案,批准依诺肝素钠仿制药物上市,但要求从结构上证明仿制药物与原产家药物具有一致性(Biosimilar)。此外,随着肝素越来越多的生物活性(如抗肿瘤活性)被发现,也需要有效的分析方法用于研究结构与生物活性之间的关系。因此,低分子肝素精细结构的分析方法很快成为学术界和制药界关注的焦点。LMWHs是通过酶或化学的方法部分降解肝素获得的。肝素是由L-艾杜糖醛酸(或葡糖醛酸)和N-乙酰葡糖胺(或D-葡糖胺)形成的重复二糖单元构成的高度硫酸化的线性多糖。其结构上的高度非均一性,加上裂解时出现的衍生物,使得LMWHs精细结构的分析异常困难。该文提出一种新的全面分析低分子肝素钠精细结构的策略:即用超高效体积排阻色谱/飞行时间质谱(UPSEC/Q-TOF-MS)对完整的LMWH糖链结构进行Top-down式轮廓分析(profiling),然后用毛细管区带电泳对构成糖链的building blocks进行bottom-up式的定量分析。两种分析方法分别提供互补的结构信息,这样就可以获得构成低分子肝素钠组份以及这些组份的结构全貌。具体讲,就是用UPSEC将LMWHs的所有成份按分子量大小分为24个馏分,这不仅可以获得糖链链长分布数据,也大大简化了质谱图的复杂程度。通过在线连接的Q-TOF-MS获得每一馏分中各异构体的高分辨质谱图。用去卷积质谱数据分析法就可以获得糖链的结构信息,如构成糖链的building blocks、糖链的硫酸化和氨基乙酰化程度等。用这一技术一共鉴定出包括具有1,6-成环结构、非还原端为饱和艾杜糖醛酸,以及糖链数为奇数的70多种寡糖链结构。对糖链的Building blocks的定量分析需要将低分子肝素钠用肝素水解酶彻底水解,然后用毛细管电泳对包括10个二糖,1个叁糖,2个四糖,特别重要的是4个带有1,6-成环结构的寡糖衍生物进行分离测定。此外,他们依据硫酸化寡糖的电泳淌度与其电荷-质量比呈线性关系的原理,提出一种用于电泳图中归属那些无法获得标准品的特殊硫酸化寡糖的方法,保证了定量分析的准确性。(本文来源于《中国化学会第29届学术年会摘要集——第02分会：分离分析及微、纳流控新方法》期刊2014-08-04）
高效体积排阻色谱论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
旨在建立一种口蹄疫灭活病毒疫苗的处理方法,去除尺寸排阻色谱法(HPSEC)检测146S抗原过程中的杂质干扰,获得最佳的检测信号并实现146S抗原含量的准确测定。分别考察了超速离心法、PEG沉淀法、核酸酶消化法对两批疫苗样品中的HPSEC检测干扰杂质的去除效果。在优化条件下,超速离心法处理后146S检测结果分别为7.1、7.6μg/mL,PEG沉淀法为9.7、10.4μg/mL;酶消化法处理后的检测值最高,分别为10.5、10.4μg/mL,且杂质去除完全、处理速度快、操作条件温和。通过响应面法确定最优酶消化处理条件如下:200μL水相中添加终浓度421 U/mL的Benzonase,25.1℃下反应1.29 h。在该最优条件下,对4家企业各3种不同血清型共12批疫苗样品进行146S含量检测,结果表明建立的方法对不同疫苗均有良好适用性,且重复性好(RSD<5.3%,n=3)。通过该处理方法,解决了杂质对146S定量检测的干扰,扩大了HPSEC检测技术的应用范围,进一步确保了检测结果的准确可靠。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
高效体积排阻色谱论文参考文献
[1].朱元源,徐嫄,邹兴启,杨延丽,刘丽丽.高效液相体积排阻色谱法测定口蹄疫灭活疫苗146S抗原含量及疫苗质量评估[J].中国农业科学.2019
[2].宋艳民,杨延丽,苏志国,刘丽丽,朱元源.高效体积排阻色谱法定量检测口蹄疫疫苗中146S的疫苗预处理方法[J].生物工程学报.2019
[3].刘尧奇,刘艳红,李志勇,邓双炳,方礼.喜炎平注射液中大分子物质的高效液相体积排阻色谱法测定[J].时珍国医国药.2019
[4].刘艳红,刘尧奇,刘地发,邓双炳,方礼.高效液相体积排阻色谱法测定苦木注射液中大分子物质[J].中国药师.2019
[5].赵丽丽,侯玉荣,王昉,袁耀佐,张玫.高效体积排阻色谱法测定头孢噻肟钠及其注射剂中的聚合物杂质[J].中国药学杂志.2018
[6].徐嫄,邹兴启,刘晓东,李翠,朱元源.应用高效体积排阻色谱法测定市场抽检口蹄疫灭活疫苗中的抗原(146S)含量[J].中国兽药杂志.2018
[7].Hong-xia,FENG,Rokayya,SAM,Lian-zhou,JIANG,Yang,LI,Wen-ming,CAO.采用高效体积排阻色谱技术研究油茶籽油在加热过程中极性化合物的形成及其组分分布（英文）[J].JournalofZhejiangUniversity-ScienceB(Biomedicine&Biotechnology).2016
[8].王雪,张伟,李家春,黄文哲,王振中.高效液相体积排阻色谱法测定银杏二萜内酯提取物中大分子物质[J].中草药.2016
[9].裘雅渔,李巧玲,程和勇.高效液相体积排阻色谱法分析黄秋葵多糖的单糖组成[J].实验室研究与探索.2014
[10].康经武,张倩倩,展学强,吴艳芳.超高效体积排阻色谱/飞行时间质谱和毛细管区带电泳用于低分子肝素精细结构分析[C].中国化学会第29届学术年会摘要集——第02分会：分离分析及微、纳流控新方法.2014
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