HPLC法同时测定肝炎康散中四种有效成分及指纹图谱研究

HPLC法同时测定肝炎康散中四种有效成分及指纹图谱研究

论文摘要

目的本文旨在HPLC条件下建立一种同时测定肝炎康散中四种成分含量并建立其在该波长下的指纹图谱的方法。方法采用高效液相色谱法,Universil XB C18色谱柱(150 mm×2.1 mm,1.8μm),流动相:水(A)-乙腈(B),梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长280 nm,进样量30μL,柱温为30℃;建立肝炎康散指纹图谱,运用中国药典委员会"中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件"对10批制剂进行相似度评价,并对其中4个色谱峰进行指认,同时测定虎杖苷、五味子醇甲、白术内酯I、白术内酯II四种有效成分的含量。结果 10批肝炎康散指纹图谱中标定了14个共有色谱峰,相似度值为0.990~0.998。虎杖苷、五味子醇甲、白术内酯I、白术内酯II质量浓度分别在12.2~73.4 mg·L-1、60.1~360.5 mg·L-1、59.8~361.0 mg·L-1、60.2~361.0 mg·L-1内,与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率分别为98.5%、99.0%、97.6%、99.1%,RSD为1.2%、1.9%、1.6%、1.1%(n=6)。结论建立的肝炎康散的指纹图谱结合有关成分含量测定,具有实际应用意义,能更好的对肝炎康散进行质量控制。

论文目录

  • 1 仪器与材料
  • 2 方法与结果
  •   2.1 色谱条件
  •   2.2 溶液的制备
  •     2.2.1 混合对照品溶液
  •     2.2.2 供试品溶液
  •   2.3 方法学的考察
  •     2.3.1 专属性试验
  •     2.3.2 精密度试验
  •     2.3.3 重复性试验
  •     2.3.4 稳定性试验
  •   2.4 肝炎康散指纹图谱的建立及相似度分析
  •   2.5 共有峰的标定及部分色谱峰的指认
  •   2.6 指认峰的含量测定
  •     2.6.1 色谱条件
  •     2.6.2 溶液的制备
  •     2.6.3 系统适用性试验
  •     2.6.4 线性关系考察
  •     2.6.5 精密度试验
  •     2.6.6 重复性试验
  •     2.6.7 稳定性试验
  •     2.6.8 回收率试验
  •     2.6.9 样品含量测定
  •     2.6.10 聚类分析
  • 3 讨论
  •   3.1 提取方式的考察
  •   3.2 溶剂用量的考察
  •   3.3 流动相的考察
  •   3.4 检测波长的选择
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 邸思蓉,王雪,王灿灿,王淼,赵旻,赵春杰

    关键词: 肝炎康散,高效液相色谱法,指纹图谱,含量测定

    来源: 沈阳药科大学学报 2019年04期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 沈阳药科大学药学院,沈阳飞龙药业有限公司,沈阳药科大学生命科学与生物制药学院

    分类号: R286.0;O657.72

    DOI: 10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2019.04.006

    页码: 308-314

    总页数: 7

    文件大小: 827K

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