（焦作市中心血站河南焦作454000）
按照国家卫计委《全面推进血站核酸检测工作实施方案》要求，“加强血站血液安全保障能力建设，积极推进血站核酸检测工作，提高血站实验室检测能力。到2015年，血液筛查核酸检测基本覆盖全国。”[1]我站积极落实上级部门部署，实现了所有献血者血液标本全部进行核酸检测的目标任务。为了进一步提高血液检测质量，笔者对核酸检测标本的质量管理进行了探讨，现报告如下。
1.血液标本试管的管理
应采用无菌、无DNA酶、无RNA酶、带分离胶的真空采血管，内含EDTA或枸橼酸盐抗凝剂。试管应无裂痕、无渗漏，其容量、长度、直径符合所使用仪器设备和检测项目的要求，保存温度≤25℃。采血管在正式投入使用前，应对材质耐低温性能、惰性分离胶耐低温性能进行性能验证。
流动采血车上的环境温度应得到良好控制，以保证采血管始终处于适宜的保存温度。如果环境温度过高，惰性分离胶的氢键断裂，分裂出很多细小的分离胶颗粒，不仅影响分离胶的使用性能，细小的颗粒还会堵塞全自动核酸检测设备的加样针，对仪器设备的正常运行造成不可预知的影响，产生非预期的实验结果。
2.血液标本的采集
在采集全血或机采成分血的同时留取血液标本，或者从血袋旁路留样。一次只对一袋血液和同源血液标本管进行贴签标识[2]，并认真核对体检表标签、血袋标签、标本标签的一致性，确保贴签正确无误。
标本留样量5ml，采集后立即轻轻颠倒混匀5～8次。如果因各种原因导致留样量不足，应避免打开原标本管盖补充留样。应另取一个试管重新留取，以保证标本质量。
3.标本采集后的处置
标本采集后应在4h内，采用水平式低温离心机分离细胞和血浆，并保存于2～8℃冰箱。
运输时应保持标本管口向上，置于防水、防破损、防外泄、有保温层、易于消毒处理的运输箱内，温度保持2～10℃，并做好标本运输记录。
4.标本的交接
体采科工作人员将核酸标本送交检验科，双方工作人员对标本应进行当面交接。接收标本时应核查：1）标本来源、数量、采集时间；2）标本采集管使用正确与否；3）标本是否满足既定的质量要求（标本容量、是否溶血或脂血、标识是否清晰、完整、规范）；4）标本与交接单信息对应、完整[3]。检查合格后检验科工作人员进行标本条码信息录入，打印《标本交接单》，再次核对无误后双方签字，各自保存1份。
应拒收标本的情形有：1）检测申请关键信息缺失或不符；2）标本管上无标识或标识不清、不正确；3）标本管选用错误；4）标本量不足或被稀释；5）不符合试剂说明书要求的情形。
5.标本接收后的处理
检验科接收核酸标本后，应立即进行低温离心处理。离心力800～1600g，时间20分钟。离心完毕后进一步观察上清血浆层，剔除严重溶血、微生物污染、重度脂血和黄疸标本，不进入核酸检测流程，并填写《标本接收区实验记录》。
6.核酸标本的储存
核酸标本应储存于2～8℃冰箱内，在72h内进行检测，保证标本在实验过程中不发生变质和损坏。因运输或检测频次等原因不能在72h内完成检测时，应-20℃以下冻存，冻存的标本在检测前于2～8℃或18～25℃条件下复融。完全复融后将标本轻轻颠倒混匀3～5次，如有纤维蛋白原析出，应在800～1600g离心力条件下离心20分钟将纤维蛋白原沉降下去。对储存标本的冰箱温度应持续监控，并记录。
7.检测后标本的处理
核酸检测结果为阴性的标本，装入专用容器内，标明检测时间及份数，置于检测后冰箱，温度范围2～8℃，保存期1天。超过保存期的核酸检测阴性标本，从检测后冰箱取出，装入医疗废物袋密封，交总务科按医疗废物集中处置，并做好交接记录。
核酸检测结果为阳性的标本，装入标明阳性标识的专用容器，置于检测后冰箱指定位置，并做好相应记录，由科室负责人批准后进行进一步的后续处理。
核酸检测标本的质量管理是核酸检测的关键控制点[4]，应得到采供血机构相关工作人员的高度重视，以确保标本质量，保证检测结果准确可靠,达到核酸检测有效缩短窗口期的预期目的，进一步降低输血风险，提高临床安全用血水平。
【参考文献】
[1]中华人民共和国国家卫计委.卫计生发〔2013〕22号，全面推进血站核酸检测工作实施方案.
[2]中华人民共和国卫生部.卫医发〔2006〕167号，血站质量管理规范.
[3]中华人民共和国国家卫生计生委.国卫医发〔2015〕95号，血站技术操作规程.
[4]张国平，王林.献血者血液核酸检测关键控制点探讨[J].医药前沿，2016，6(15):375-376.