方桂华（成都市郫县第二人民医院检验科四川郫县611700）
【摘要】目的分析检验科生化室内质量控制方法和影响质量因素，探讨改进措施，解决存在问题，提高检验结果的准确率。方法根据美国CLIA能力验证的质量分析要求规定允许临床总误差TEa与生物变异的总误差TEa进行比较并且使用,对2008～2011年4年间我院检验科生化室质量评价的结果进行分析。以室内质量控制的偏差费用错误的方法，错误率反映检验方法的稳定程度。结果检验科生化室质量控制方法的总合格率分别是Glu99.9%、AST81.6%、ALT99.6%、CER73.4%、Ua91.5%、Ca91.3%、P82.8%、TG99.8%、TC99.9%、TBil62.5%、HDL-C91.3%、K99.9%、Na82.1%、Cl81.7%、TP81.2%、ALB92.1%、BUN83.2%。结论影响检验科生化室内质量的结果有很多方面的因素，应该进行全面系统地分析，以及快速纠正错误，解决问题，提高临床检验结果的准确率，满足临床对检验质量的要求。
【关键词】检验科生化检验室内质量控制方法改进措施
【中图分类号】R445【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）31-0100-02
进入21世纪以来，医疗机构对检验科的质量控制工作越来越重视,临床检验中的生化室内质量控制具有很重要的作用以及地位。生化室内质量控制的方法不仅可以提高检验结果的准确率,还能及时准确的发现检验工作中经常出现的多种偏差错误,更是为分析各种影响检验结果的因素提供了科学的依据,能够确保检验结果的可靠性和准确性[1]。所以，把我院2008年～2011年4年间检验科生化室内质量控制的方法体会进行分析总结，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
采用我省的临床检验中心统一发放的样品，按照相关要求，在规定的时间里，把发放的样品和我院临床标本进行统一检测。检测仪器使用日立7020全自动分析仪以及上海迅达XD687电解质分析仪。测定的项目有：P、Ca、Cl、K、Na、血清、尿酸(Ua)、肌肝(CER)、尿素氮(BUN)、总蛋白(TP)、葡萄糖(Glu)、总胆红素(TBil)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL2C)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、三酰甘油(TG)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)。
1.2方法
1.2.1质量控制的方法
我院检验科室每天都进行室内质量控制操作，每天每一批新进的质控样品都要和常规标本进行1次统一的测定，连续测定25d，然后求出平均值x，变异系数CV，标准差s，以及质量控制图的绘制x±s。
1.2.2质量控制计算的方法
用PT计分方式对检测结果进行质量评估，检测结果≤75％为不合格，≥75%为合格[2]。每一个项目中的每一个样本在x±5s内检测结果为PT100%，达不到PT100%的为不合格都归0分，每一个项目PT%的计算公式是合格标的本数&pide;5×100%，4年间每一个项目的合格率%计算公式为合格次数&pide;参加次数×100%。
2结果
检验科生化室质量控制方法的总合格率分别是Glu100%、AST81.6%、ALT100%、CER73.4%、Ua91.5%、Ca91.3%、P82.8%、TG100%、TC100%、TBil62.5%、HDL-C91.3%、K100%、Na82.1%、Cl81.7%、TP81.2%、ALB92.1%、BUN83.2%。全部合格的有ALT、TC、Glu、TG、K，合格率90%以上的有HDL-C、Ca、Ua、ALB，合格率达到75%的有BUN、AST、TP、P，仅有TBil、CER不合格。各项目得分有随年份增加而增加趋势。如表1所示。
表1不同年份的PT得分情况表
3结论
影响检验科生化室内质量的结果有很多方面的因素，应该进行全面系统地分析，以及快速纠正错误，解决问题，提高临床检验结果的准确率，满足临床对检验质量的要求。检验科生化室内质量控制方法的改进措施有以下几点：
3.1质控样品的正确选择
质控样品的质量是质控工作正确进行的前提条件，检验科生化室要根据检测对象的不同，正确选择质控样品[3]。在本文的资料Cl出现失控，是由于试剂不稳定，出现TBil、CER不合格，是检验科室工作人员操作不当导致。质控样品的平均值以及标准差都要在常规操作方法上进行重复检测质控样品的基础上。采用定值血清作为质控样品时，得到的定标定值也是只能作为参考数据。平均值以及标准差一定要进行重复的检测才能确定。
3.2检测方法与质控分析
检测的方法要具有准确性、稳定性、灵敏度才能保证检测工作的质量，这几年，检验科生化室的检测技术发展很快，所以要在那么多的方法中选出最好的具有准确性、稳定性和灵敏度的方法十分重要。能保证临床检测质量，提高治疗效果[4]。对质控进行分析,是在得到结果前观察质控。注意质控是否异常,如果失控要及时处理。质控范围要小于临床准许的误差内。当前医疗机构号没有统一规定临床准许的误差范围,但是可以依据室间质评的CCV值进行参考。
3.3正确进行血清质控
检验室质控血清不能更换的太频繁,质控血清可以使用大概1.9年。质控血清的容量一般5ml～10ml左右，一瓶冻干粉,要把它分出来装在小包装里,再冷冻,不要一天用完,使用的时候取一支融化,进行均匀混合后就可以测定。这种做法不仅保证质量还节约成本。但是冻干粉不可以反复冻融[5]。检验科室一般采用定值的内质控血清,但是定值并不是每个实验室都适合使用。所以需要我们自己做定值,质控值的25次分布,采用Westgard进行多规则的判断，若是不出现失控现象,就求出平均值作为靶值。
3.4培养高素质的检验人才
目前，检验工作很多已经采用自动化,但在检测中,不论再先进的生化分析仪都只是比较器,仪器对样本的测试结果受标准限设置的影响,仪器检测结果被人为控制,因此医院应该培养高素质的检验人才队伍,要有较高的专业知识以及高度责任心,要能够熟练使用仪器,了解仪器的基本性能,仪器出现故障时能正确处理。
参考文献
[1]黄国清,李如凯,周美容.Westgard质控选择表格在临床生化检验室内质控的应用[J].重庆医学,2010,(07)：589-590.
[2]谢闻悦,李薇.OPSpecs图评价免疫项目的室内质控[J].临床医学工程，2010，(11)：634-635.
[3]贾利军.常规生化检验的室内质量控制分析[J].当代医学,2011,(03)：485-486.
[4]郭向华,黄雁翔,靳海英,等.HBVDNA荧光定量PCR室内质控分析[J].中国卫生检验杂志,2010,(02)：133-134
[5]白玉,王治国,王薇,李少男.国常规化学检验项目室内质控变异系数的分析[A].中华医学会第八次全国检验医学学术会议暨中华医学会检验分会成立30周年庆典大会资料汇编[C].2009：399-400.