导读:本文包含了血液制品论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:血液制品,血浆,抗体,最高人民检察院,博雅,病毒,白蛋白。
血液制品论文文献综述
邱晓,白玉[1]（2019）在《人类细小病毒B19与血液制品安全》一文中研究指出人细小病毒B19(human parvovirus B19),简称B19,是唯一感染人类的细小病毒,广泛流行于全球各地,B19可通过呼吸道及血液制品传播。B19感染某些特定人群后会引起诸如持续性贫血、流产等不良后果。目前治疗B19感染的方法仅有免疫球蛋白输注及输血。B19与血液制品的安全性密切相关,其已被美国、欧盟等多个国家和地区监管机构列为(本文来源于《中国生物制品学杂志》期刊2019年11期）
胡睿[2]（2019）在《叁部门联合专项整治血液制品、集采试点品种被列为重点》一文中研究指出10月17日,最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局叁部门,联合通报了落实食品药品安全“四个最严”要求的相关情况。“四个最严”是指用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来切实加强食品药品安全监管。为推动(本文来源于《医药经济报》期刊2019-10-21）
盛凤仙,李萍[3]（2019）在《用气相色谱法测定血液制品生产过程中中间品乙醇的含量》一文中研究指出目的建立气相色谱法测定血液制品生产过程中中间品乙醇含量的方法。方法采用DB-624毛细管色谱柱,FID检测器,气化室温度230℃;检测器温度280℃;柱温:40℃,保持5 min后,以10℃/min升温至80℃,再以50℃/min升温至230℃,保持3 min;以正丙醇为内标。结果乙醇在0.5%～5%浓度范围内线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率为99.28%,RSD为0.01%(n=9)。结论该方法简单灵敏,结果准确可靠,可用于血液制品生产过程中对中间品乙醇含量的测定。(本文来源于《药学实践杂志》期刊2019年05期）
李炎,林涛,邹剑,马晶,王叔桥[4]（2019）在《毛细管电泳法测定人血白蛋白和人免疫球蛋白类血液制品的纯度》一文中研究指出目的:建立利用毛细管电泳法测定人血白蛋白和人免疫球蛋白类血液制品纯度的方法,并进行方法学验证。方法:采用次氨基叁亚甲基膦酸(NTMP)试剂盒,未涂层石英毛细管,有效长度为20 cm,总长度为30 cm,内径为50μm;检测波长200 nm; 0. 5psi压力进样8 s;分离电压+10. 0 k V,升压时间1 min,分离20 min;毛细管温度25℃;样品温度25℃;按面积归一法计算纯度结果。结果:系统适应性结果显示人血浆在此条件下分离良好,在0. 01～10 mg·ml~(-1)浓度范围内,人血白蛋白、人免疫球蛋白的峰面积与其相对应的浓度有良好的线性关系,r分别为0. 999 4,0. 999 2;人血白蛋白、人免疫球蛋白迁移时间的RSD分别为1. 42%,0. 18%(n=10),纯度RSD分别为0. 07%,0. 26%(n=10),检测限分别为2. 0,2. 4μg·ml~(-1),定量限分别为6. 7,7. 9μg·ml~(-1);在添加量为0. 1%～25%范围内,回收率分别为101. 8%～105. 9%(RSD=1. 7%,n=8)、97. 6%～101. 6%(RSD=1. 25%,n=8)。结论:该方法快速、准确度高,可用于人血白蛋白和人免疫球蛋白类血液制品纯度检测,作为中国药典收载方法的补充。(本文来源于《中国药师》期刊2019年08期）
杨敬鹏,徐晓楠[5]（2019）在《血液制品生产用血浆国内外监管的异同》一文中研究指出目的:分析国内外血液制品生产企业用原料血浆管理的差异,为优化国内血浆管理模式提出合理化、建设性的意见和建议。方法:本文运用文献资料法、比较研究法和描述性研究法,梳理血液制品行业原料血浆管理的国内外差异,了解行业现状,分析目前存在的问题。结果与结论:目前,我国血液制品企业原料血浆投浆量低,血浆综合利用度不高,建议通过实施上市许可持有人制度、推进原料血浆集中检测及综合利用临床分离富余血浆等措施,缓解国内血浆蛋白制品紧缺的现状。(本文来源于《中国药事》期刊2019年07期）
杨敬鹏,徐晓楠,王元[6]（2019）在《我国血液制品企业GMP检查缺陷分析及监管思路探索》一文中研究指出目的:为完善我国药品GMP管理,提高企业GMP管理水平提供参考。方法:基于检查37家(次)血液制品生产企业在实施GMP中存在的381项缺陷,采用数据统计的方法进行分类评估,并提出针对性建议。结果与结论:目前,在我国血液制品GMP管理中,存在部分企业实施GMP主动意识不强、企业违反GMP成本较低等问题。建议通过落实企业主体责任、加大检查及处罚力度等办法,减少目前我国血液制品GMP监管中的问题。(本文来源于《中国药事》期刊2019年06期）
董莹莹[7]（2019）在《血栓弹力图指导血液制品输注对弥散性血管内凝血患者凝血功能及预后的影响》一文中研究指出目的:分析血栓弹力图(TEG)指导血液制品输注对弥散性血管内凝血(DIC)患者凝血功能及预后的影响。方法:选取2015年6月-2018年5月本院收治的60例DIC患者。按随机数字表法将患者分为观察组与对照组,各30例。对照组以常规凝血指标为指导、观察组以TEG为指导进行血液制品输注。评估两组24 h输血量、抗凝治疗情况、血液输注前后凝血功能(PT、APTT、TT、FIB)变化以及预后情况。结果:观察组24 h内血浆、血小板、冷沉淀输注量均显着少于对照组(P<0.05);观察组肝素使用率、肝素使用总剂量及总治疗天数均明显少于对照组(P<0.05);输注后,观察组PT、APTT、TT均低于对照组,FIB高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组DIC症状改善率明显高于对照组,ICU住院时间明显短于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:相较于常规凝血指标,以TEG为指导对DIC患者通过输血纠正异常的凝血功能的效果更理想,患者预后更佳,且利于避免或者减少血制品滥用。(本文来源于《中国医学创新》期刊2019年16期）
沈文建[8]（2019）在《博雅生物血液制品营销策略优化研究》一文中研究指出随着中国经济的发展,国内生产力正在迅速加快,商品短缺是过去市场上的主要矛盾,现如今,商品相对过剩是市场上的主要矛盾。供不应求是过去卖方市场的市场供求状况,现如今,供大于求是卖方市场的市场供求状况。企业正在经历一场全方位的变革,从要素市场逐渐形成产品市场。一方面,虽然竞争的压力严重威胁着一些企业的生存,但另一方面却鼓励一些企业迅速提高竞争力。在这篇文章中,研究对象是博雅生物的营销竞争战略,通过分析博雅生物血液制品营销外部机会和威胁,分析竞争对手,分析内部优势和劣势,对以重点产品为主线进行明确,把血液制品作为发展方向,对差异化战略进行实施,通过努力使博雅生物实现总体发展战略,不仅要成为全国血液制品的第一品牌,还要成为世界级血液制品企业,根据市场细分与定位,以总体发展战略为中心,深入分析产品、价格、渠道、促销四个方面,对相应的营销竞争战略进行确定,对实现营销战略进行保障,对营销管理体系进行设计,然后在变革当中严格执行。(本文来源于《江西财经大学》期刊2019-06-01）
饶振[9]（2019）在《博雅生物制药集团公司制药工程项目管理体系优化研究》一文中研究指出“中国制造2025”是中国政府实施制造强国战略的第一个十年行动纲领,在智能制造工程方面,重点指出,要依托优势企业,紧扣关键工序智能化、关键岗位机器人替代、生产过程智能优化控制、供应链优化,建设重点领域智能工厂/数字化车间。制药企业制药工程项目管理是社会经济发展到一定阶段的产物,是现代管理的重要手段的体现。优化制药工程项目企业管理体系,是强化制药企业管理,开展科学研究和技术创新工作的基本要求,也是规范制药企业行为、保护制药企业资产的安全与完整的手段之一。根据国家药监局组织颁布的GMP(2010版)的规定,医药项目必须按照高标准质量进行设计、建设和验收。针对博雅生物制药集团股份有限公司(以下简称博雅集团)“1000吨级血液制品智能工厂”项目的进度、质量、成本和生产过程智能化等方面进行项目管理体系优化,将填补国内应用MES智能系统自动生产化生产血液制品的空白。项目研究对于智能化工厂项目管理体系的建设具有重要意义。文章基于项目管理理论,针对项目管理体系全生命周期的关键要素,结合“1000吨级血液制品智能工厂”项目进行分析,并进一步优化项目成本控制、信息管理、质量管理及进度控制等环节。本文首先概述制药工程项目的研究背景、目的、意义及项目管理体系的相关理论,确定论文的主要研究方法与内容;然后对博雅集团概况、博雅集团制药工程项目管理体系现状等进行详细介绍,并针对博雅集团制药工程项目管理体系存在主要问题及原因进行分析;最后将优化的博雅集团制药工程项目管理方法应用到“1000吨级血液制品智能工厂”项目建设过程中,进行评估和验证,提炼运用MES智能系统优化管理体系等研究成果。本文按照欧盟GEP标准设计要求进行设计整合,制定项目全生命周期的管理计划和方案,提出了以MES智能制造为基本点,实施工程项目管理优化策略。并进一步构建完善的制药工程项目管理体系和管理标准,优化博雅集团制药工程项目管理体系,以及智能信息系统在建设制药企业工程项目管理体系中提供行之有效的帮助。(本文来源于《江西财经大学》期刊2019-06-01）
余燕,梁蔚阳,邓锋,何昕[10]（2019）在《荧光定量PCR方法与血清学方法在原料血浆及血液制品中B19污染诊断的比较评价》一文中研究指出目的:比较实时荧光定量PCR与血清学检测特异性抗体IgG和IgM在原料血浆及血液制品中人细小病毒B19的检测;评价两种方法在血液制品中检测人细小病毒B19的意义。方法:选取B19病毒3种基因型保守区设计引物,建立特异性和敏感性较强的荧光定量PCR方法,用病毒核酸提取试剂盒对400批次原料血浆及血液制品进行病毒核酸提取,采用建立的实时荧光定量PCR对400批次样品中的核酸进行B19筛查;采用酶联免疫法检测原料血浆及血液制品中原液中进行IgG和IgM检测。结果:400批次原料血浆及血液制品中有5批次同时为B19DNA阳性及IgG、IgM抗体均为阳性;有2批次为B19DNA阳性及IgG抗体为阳性,但IgM为阴性;仅有1批次为B19DNA阳性及IgM抗体为阳性,但IgG为阴性;还有4批次B19DNA阴性,IgG抗体为阳性,IgM抗体为阴性。结论:两种方法均可用在检测血液制品的人细小病毒B19的检测,且荧光定量PCR方法与血清学诊断方法有互补作用。(本文来源于《中国药师》期刊2019年05期）
血液制品论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
10月17日,最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局叁部门,联合通报了落实食品药品安全“四个最严”要求的相关情况。“四个最严”是指用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来切实加强食品药品安全监管。为推动
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
血液制品论文参考文献
[1].邱晓,白玉.人类细小病毒B19与血液制品安全[J].中国生物制品学杂志.2019
[2].胡睿.叁部门联合专项整治血液制品、集采试点品种被列为重点[N].医药经济报.2019
[3].盛凤仙,李萍.用气相色谱法测定血液制品生产过程中中间品乙醇的含量[J].药学实践杂志.2019
[4].李炎,林涛,邹剑,马晶,王叔桥.毛细管电泳法测定人血白蛋白和人免疫球蛋白类血液制品的纯度[J].中国药师.2019
[5].杨敬鹏,徐晓楠.血液制品生产用血浆国内外监管的异同[J].中国药事.2019
[6].杨敬鹏,徐晓楠,王元.我国血液制品企业GMP检查缺陷分析及监管思路探索[J].中国药事.2019
[7].董莹莹.血栓弹力图指导血液制品输注对弥散性血管内凝血患者凝血功能及预后的影响[J].中国医学创新.2019
[8].沈文建.博雅生物血液制品营销策略优化研究[D].江西财经大学.2019
[9].饶振.博雅生物制药集团公司制药工程项目管理体系优化研究[D].江西财经大学.2019
[10].余燕,梁蔚阳,邓锋,何昕.荧光定量PCR方法与血清学方法在原料血浆及血液制品中B19污染诊断的比较评价[J].中国药师.2019
论文知识图
