HPLC法测定山药配方颗粒中尿囊素的含量

HPLC法测定山药配方颗粒中尿囊素的含量

论文摘要

目的建立山药配方颗粒中尿囊素的含量的测定方法,并观察该配方颗粒的急性毒性,为临床安全用药提供依据。方法采用高效液相色谱法,Eclipse XDB-C18色谱柱,甲醇-水(5:95)为流动相;流速0.5 mL/min;检测波长224 nm,柱温30℃。测定该配方颗粒的最大给药剂量。结果尿囊素在(1.159~23.18)μg/mL范围内线性相关(r=0.9999),平均回收率为97.48%,RSD=1.41%(n=6)。山药配方颗粒中尿囊素的含量为13.14 mg/g。小鼠灌胃给药最大耐受量为960 g生药/kg,相当于人体用药日计量的1 920倍。结论本法简便、准确、专属性强,可用于山药配方颗粒的质量控制;用药安全范围较宽,无毒性作用。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试药
  •   1.3 实验动物
  • 2 方法与结果
  •   2.1 尿囊素的含量测定
  •     2.1.1 色谱条件
  •     2.1.2 对照品溶液的制备
  •     2.1.3 供试品溶液的制备
  •     2.1.4 方法学验证
  •       2.1.4.1 系统适用性试验
  •       2.1.4.2 线性关系考察
  •       2.1.4.3 精密度试验
  •       2.1.4.4 稳定性试验
  •       2.1.4.5 重复性试验
  •       2.1.4.6 加样回收率试验
  •     2.1.5 样品测定
  •   2.2 山药配方颗粒的急性毒性研究
  •     2.2.1 预实验
  •     2.2.2 取禁食
  •     2.2.3 结果
  • 3 讨 论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 张婷婷,李海剑

    关键词: 山药配方颗粒,尿囊素,高效液相色谱法,最大给药剂量

    来源: 医药论坛杂志 2019年12期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 河南省食品药品检验所,河南省食品药品审评查验中心

    分类号: R284.1;O657.72

    页码: 131-133

    总页数: 3

    文件大小: 116K

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