结核丸生产工艺优化与质量标准提升研究

结核丸生产工艺优化与质量标准提升研究

论文摘要

优化结核丸生产工艺,建立该药中重金属的含量测定方法。采用超声波提取、现代浓缩、微波灭菌等技术集成,优化生产工艺;采用微波消解电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定结核丸中砷、铅、镉、汞、铜的含量,用于结核丸质量控制。制备工艺可操作性强,通过加速试验,表明优化工艺后产品质量稳定。重金属含量测定方法参考2015版《中华人民共和国药典》中电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS),该方法准确度高、重现性好。优化后的生产工艺设计合理,简便易行,结核丸中重金属含量检测方法为该药的质量标准提升提供了依据。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器和设备
  •   1.2 试剂与试药
  • 2 制备工艺
  • 3 实验方法
  •   3.1 检测条件
  •   3.2 样品前处理
  •     3.2.1 样品消解及制备
  •     3.2.2 多元素标准溶液配制
  •   3.3 实验方法
  • 4 实验结果
  •   4.1 标准曲线与方法检出限
  •   4.2 精密度试验
  •   4.3 稳定性试验
  •   4.4 回收率
  •   4.5 共10个批号的结核丸中5种金属元素As、Cd、Cu、Hg、Pb的含量(见表3)
  • 5 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 蒲秀峰,杨岩,蒲桂芳,刘淑娟,蔺新雅

    关键词: 结核丸,工艺优化,重金属检测方法

    来源: 甘肃科技 2019年21期

    年度: 2019

    分类: 基础科学,工程科技Ⅰ辑,医药卫生科技

    专业: 有机化工,中药学

    单位: 甘肃天水岐黄药业有限责任公司

    分类号: TQ461;R286.0

    页码: 131-133

    总页数: 3

    文件大小: 1874K

    下载量: 30

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