发酵工艺中热原管理及改善措施分析

发酵工艺中热原管理及改善措施分析

论文摘要

在应用临床药品的过程中,患者可能会发生各种各样的不良反应,作为较为严重的一种不良反应,热原的产生和许多因素有关,为了使药品质量得到有效控制,必须要全面把控药品生产的每个环节,对热原加强控制。如果热原没有控制好,会严重影响药品的质量,所以控制热原质量成为当前重点研究的问题。通过加强药品生产过程中热原管理,制定改善措施,可以有效控制药品中的热原水平,让药品更安全、更具有市场竞争力。首先对药品生产热原的研究现状及性质进行了分析,讨论了热原的检测方法以及热原管理的要点,最后提出了药品生产热原的改善措施。

论文目录

  • 1 药品生产热原研究现状与性质分析
  •   1.1 研究现状
  •   1.2 性质分析
  • 2 药品中热原检测方法
  •   2.1 单核细胞活性检测法
  •   2.2 家兔检测法
  • 3 制药公司的药品生产热原管理要点
  •   3.1 菌落形态
  •   3.2 发酵pH值
  •   3.3 过滤吸附
  • 4 制药公司药品生产热原改善措施
  •   4.1 控制菌落形态
  •   4.2 合理调节发酵pH值
  •   4.3 应用新型吸附过滤技术
  • 5 结语
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 刘枫

    关键词: 药品生产,热原管理,改善措施

    来源: 化工设计通讯 2019年09期

    年度: 2019

    分类: 工程科技Ⅰ辑,基础科学

    专业: 生物学,一般化学工业

    单位: 南京长澳制药有限公司

    分类号: TQ920.6

    页码: 98-99

    总页数: 2

    文件大小: 1457K

    下载量: 20

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