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通心络胶囊对冠心病心绞痛随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验

论文摘要

目的:探究通心络胶囊对冠心病心绞痛有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,选取2017年3月至2018年2月河南省漯河市中心医院收治的冠心病心绞痛患者126例作为研究对象,按照随机数字表法随机分为对照组和观察组,每组63例,均予基础治疗,观察组加用通心络胶囊,对照组加用安慰剂（通心络胶囊模拟剂）,3粒/次,2次/d,连续服用2周,从血管内皮功能、炎性反应因子、血脂指标等进行有效性分析,完成治疗后进行疗效评价,并进行安全性观察比较。结果:1)全分析集（FAS）分析,2组患者治疗前TC、TG、HDL-C比较,差异无统计学意义（P>0.05）,完成治疗后2组较治疗前TC、TG显著下降,HDL-C显著升高（P<0.05）,完成治疗后观察组患者以上指标显著优于对照组（P<0.05）,符合方案集（PPS）和FAS结果相似。2)FAS分析,2组患者治疗前TNF-α、CRP、IL-6比较,差异无统计学意义（P>0.05）,完成治疗后2组以上指标较治疗前显著下降（P<0.05）,完成治疗后观察组患者以上指标显著优于对照组（P<0.05）,PPS和FAS结果相似。3)FAS分析,2组患者治疗前NO、ET-1、TXB2比较,差异无统计学意义（P>0.05）,完成治疗后2组ET-1、TXB2较治疗前显著下降、NO显著升高（P<0.05）,完成治疗后观察组患者以上指标显著优于对照组（P<0.05）,PPS和FAS结果相似。4)FAS分析,完成治疗后观察组患者显效率、总有效率明显高于对照组（P<0.05）,PPS和FAS结果相似。5)FAS分析,对照组不良反应率6.34%,观察组4.76%,2组比较差异无统计学意义（P>0.05）,PPS和FAS结果相似。结论:通心络胶囊能抑制冠心病心绞痛炎性反应水平,提高血管内皮功能,改善疗效,且安全性高。

论文目录

  • 1 资料与方法
  •   1.1 一般资料
  •   1.2 诊断标准
  •   1.3 纳入标准
  •   1.4 排除标准
  •   1.5 脱落与剔除标准
  •   1.6 治疗方法
  •   1.7 观察指标
  •     1.7.1 血脂水平
  •     1.7.2 炎性反应指标
  •     1.7.3 血管内皮功能
  •     1.7.4 不良反应评价
  •   1.8 疗效判定标准
  •   1.9 统计学方法
  • 2 结果
  •   2.1 血脂水平比较
  •   2.2 炎性反应指标比较
  •   2.3 血管内皮功能指标比较
  •   2.4 疗效比较
  •   2.5 安全性比较
  • 3 讨论

    • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 王明磊,杨秀慧,张红雷

    关键词: 通心络胶囊,冠心病,心绞痛,血管内皮功能,炎性反应因子,临床试验,平行对照,多中心

    来源: 世界中医药 2019年11期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 心血管系统疾病

    单位: 河南省漯河市中心医院

    基金: 河南省科技攻关项目(301072300450410)

    分类号: R541.4

    页码: 2973-2977

    总页数: 5

    文件大小: 137K

    下载量: 179

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    本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/09249a17e9e0380870faca53.html