挤出滚圆法制备淀粉微丸工艺研究

论文摘要

采用挤出滚圆法制备淀粉微丸,进行生产工艺开发,为微丸制剂提供载药微丸。以淀粉微丸成丸质量和制剂表征参数为指标,采用单因素试验优选淀粉微丸处方及工艺参数,并进行中试放大工艺确认。优选处方为淀粉90%、微晶纤维素10%,经挤出滚圆法制备的微丸圆整度好、硬度适宜、堆密度较高,3批中试样品成品率分别为88.3%、92.9%、89.5%。采用挤出滚圆法制备淀粉微丸,工艺简单,微丸质量好,适合工业化生产。

论文目录

1 仪器与试剂

2 方法与结果

2.1 淀粉微丸的评价指标

2.1.1 外观

2.1.2 参数测定

2.1.3 成丸性能

2.2 成型促进剂筛选范围的确定

2.3 挤出滚圆处方筛选考察

2.3.1 成型促进剂处方筛选

2.3.2 MCC加入量及制软材加水量考察

2.4 挤出滚圆法制备工艺研究

2.4.1 制软材工艺考察

2.4.2 挤出速度考察

2.4.3 滚圆工艺考察

2.4.4 干燥工艺考察

2.4.5 筛选工艺考察

2.5 中试放大工艺考察

3 讨论

4 总结

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 李磊,花丽,王文龙

关键词: 淀粉,微晶纤维素,微丸,挤出滚圆法

来源: 化工与医药工程 2019年03期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 天津红日药业股份有限公司,河北医科大学

基金: 天津市科技重大专项与工程-新药创制重大专项项目(17ZXXYSY00070)

分类号: TQ460.1

页码: 30-34

总页数: 5

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挤出滚圆法制备淀粉微丸工艺研究

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