益肾清浊口服液制备工艺研究

论文摘要

目的优选益肾清浊口服液制备工艺,为制剂规范生产提供依据。方法建立益肾清浊口服液中有效成分马钱苷的含量测定方法,正交设计法确定本制剂的水提醇沉工艺。结果马钱苷测定色谱条件为流动相:0.1%磷酸溶液-乙腈（0～30min,乙腈10%～20%;30～40min乙腈20%～10%）。流速:0.8mL·min-1;柱温:30℃;检测波长为240nm;进样量:10μL。最适提取工艺为加10倍量水,浸泡1h,煎煮三次,每次1.5h;纯化工艺为药液比为1∶1,醇沉分数为60%,静置72h。结论建立的马钱苷测定方法准确可靠。采用此制备工艺可使马钱苷保留量高溶液澄清度好,为大批量制剂生产提供了科学的基础。

论文目录

1 仪器与材料

1.1 仪器

1.2 试剂

2 方法与结果

2.1 马钱苷含量测定

2.1.1 色谱条件:

2.1.2 溶液的制备

2.1.2.1 对照品溶液的制备:

2.1.2.2 供试品溶液的制:

2.1.2.3 阴性对照溶液的制备:

2.1.3 专属性试验:

2.1.4 标准曲线的制备:

2.1.5 精密度试验:

2.1.6 重现性试验:

2.1.7 稳定性试验:

2.1.8 加样回收率试验:

2.2 提取工艺研究

2.3 纯化工艺考察

3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 单丽,黄燕,潘旭东,卓实

关键词: 益肾清浊口服液,正交试验,马钱苷,水提取工艺,醇沉工艺

来源: 海峡药学 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 福建中医药大学附属人民医院

分类号: R283.6

页码: 9-12

总页数: 4

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