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普瑞巴林微孔渗透泵片的制备及体外评价

论文摘要

制备日服1次的普瑞巴林微孔渗透泵片,并进行处方优化和释药机制考察。采用单因素试验考察了处方和工艺因素对普瑞巴林释放的影响,并对柠檬酸钠、聚乙二醇400的用量和包衣增重3个因素进行3水平的正交试验。结合单因素和正交试验结果得到最优处方和工艺,最终处方为普瑞巴林82. 5 mg,微晶纤维素40%,柠檬酸钠27. 5%,硬脂酸镁0. 5%,黏合剂为5%聚乙烯吡咯烷酮K30溶液,包衣液为醋酸纤维素和60%PEG400致孔剂,包衣增重为3%。释药动力学研究表明,所制备的微孔渗透泵片释放机制以渗透压机制为主,受p H影响较小。对普瑞巴林微孔渗透泵片释放曲线进行拟合,显示12 h内的释放曲线与零级方程拟合的相关性最高,相关系数为0. 991 6,呈零级动力学特征。所得微孔渗透泵片可有效减缓药物释放,可提高药物安全性和减少用药次数,有一定的应用前景。

论文目录

  • 1 材料
  •   1.1 药品与试剂
  •   1.2 仪器
  • 2 方法
  •   2.1 普瑞巴林渗透泵片的制备
  •     2.1.1 片芯的制备
  •     2.1.2 片芯的包衣
  •   2.2 释放度测定方法
  •     2.2.1 色谱条件
  •     2.2.2 对照品溶液的配制
  •     2.2.3 释放度样品溶液
  • 3 结果与讨论
  •   3.1 普瑞巴林微孔渗透泵片处方工艺筛选与优化
  •     3.1.1 填充剂种类和用量的筛选
  •     3.1.2 pH调节剂的种类和用量
  •     3.1.3 硬脂酸镁的用量
  •     3.1.4 硬度
  •   3.2 包衣处方和工艺的筛选
  •     3.2.1 致孔剂的种类和用量
  •     3.2.2 增塑剂
  •     3.2.3 包衣增重
  •   3.3 最优处方的考察
  •   3.4 体外释药性能的研究
  •     3.4.1 释放介质对释放度的影响
  •     3.4.2 渗透泵片释放机制的研究
  • 4 结论

    • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 祝玲,秦超,吴金莲,陈玉红,尹莉芳

    关键词: 普瑞巴林,微孔渗透泵片,制备,评价,零级释药动力学,渗透压

    来源: 中国药科大学学报 2019年01期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工,药学

    单位: 中国药科大学药学院药剂学教研室

    基金: “重大新药创制”国家科技重大专项资助项目(No.2014ZX09507004-002,No.2017ZX09101001-004)~~

    分类号: R943

    页码: 53-58

    总页数: 6

    文件大小: 173K

    下载量: 304

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    本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/3c44ade6178c0517e082dd66.html