基因毒性杂质危害性大,需要严格控制其在药物中的限度,保障用药安全。基因毒性杂质的检测面临杂质种类多和化学性质活泼等问题,分析方法复杂多样,从而对药物中基因毒性杂质的检测方法提出了很高的要求。本文从基因毒性杂质的研究思路、来源、分类、限度、检测方法和研究难点6个方面进行总结分析,为药物中基因毒性杂质的检测提供借鉴。
类型: 期刊论文
作者: 汪生,杭太俊
关键词: 基因毒性杂质,来源,分类,限度,检测方法
来源: 中国新药杂志 2019年23期
年度: 2019
分类: 医药卫生科技
专业: 药学
单位: 安徽医科大学科研实验中心,中国药科大学药物分析系
分类号: R927
页码: 2840-2846
总页数: 7
文件大小: 304K
下载量: 782
本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/45e779a6e32173592bc98b17.html