专利链接中拟制侵权的理论基础与实施问题

论文摘要

拟制侵权作为连接仿制药上市申请与等待期、独占期制度的节点,对构建完整的专利链接制度,保障专利权人利益具有重要意义。拟制侵权的设立旨在在允许仿制药商提前申请上市审批的情况下赋予原研药专利权人提前提起侵权诉讼解决潜在纠纷的权利。观察该制度的构建目的与适用经验,严格限缩其适用范围、避免权利人滥诉是保障实施效果的重要基础。在我国构建专利链接制度背景下,本文建议立法者采法律拟制手段将仿制药商特定行为纳入专利侵权体系,采用列举式规定避免权利扩张。在拟制侵权细则的制定上,立法者应当将拟制侵权诉讼与药品审批决定的链接点选择、等待期期限长短设定与我国审判实践结合,同时控制适用拟制侵权的专利质量,明确等待期适用次数,允许诉讼中被告提起反诉,降低潜在的滥诉风险。

论文目录

一、作为药品专利链接节点的拟制侵权

二、拟制侵权的理论基础与限缩适用

（一）专利侵权之辨:申请审批行为的法律性质

（二）法律拟制之必要

（三）后续推广与限缩适用:拟制侵权在生物类似药领域的应用

三、拟制侵权在我国的规则调整:与审批程序之连接

（一）拟制侵权客体

（二）拟制侵权诉讼与药品审批的决定的连接点

四、拟制侵权的风险防范:专利权人滥诉风险与规制

（一）专利权人滥诉的风险来源

（二）风险防范:列明专利的筛选与剔除规则

五、结语

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 郑淑凤

关键词: 拟制侵权,专利链接,侵权促成性事由,等待期,专利滥诉

来源: 电子知识产权 2019年12期

年度: 2019

分类: 社会科学Ⅰ辑,信息科技

专业: 民商法,出版

单位: 北京大学法学院

分类号: D923.41

页码: 83-94

总页数: 12

文件大小: 1479K

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专利链接中拟制侵权的理论基础与实施问题

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