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超声辅助超滤技术去除注射用甘草酸原料中细菌内毒素的工艺研究

论文摘要

目的利用响应面法优选超声辅助超滤去除注射用甘草酸原料中细菌内毒素的工艺。方法以甘草酸透过率、细菌内毒素截留率为指标,在明确截留相对分子质量、超声功率、甘草酸浓度和溶液p H因素影响的基础上,采用响应面优选超声-超滤联用分离参数。结果甘草酸浓度对超滤分离影响较小,优选出的最佳超声辅助超声分离的其余参数为:截留相对分子质量10×103、超声功率300 W、p H 7. 7,内毒素去除率93. 7%,甘草酸透过率为92. 2%,与模型理论预测值接近。结论该模型回归性良好,实验的拟合程度高,解决了制剂生产过程中甘草酸与内毒素分离目标矛盾的技术难题,为皂苷为主要成分制剂的精制提供一定的科学依据。

论文目录

  • 1 实验材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试剂
  • 2 实验方法
  •   2.1 溶液的制备
  •     2.1.1 甘草酸对照品溶液
  •     2.1.2 甘草酸供试品溶液
  •   2.2 超滤分离方法
  •   2.3 甘草酸检测
  •     2.3.1 色谱条件
  •     2.3.2 线性关系
  •   2.4 内毒素检测[6]
  •     2.4.1 线性关系
  •     2.4.2 干扰实验
  •   2.5 超滤分离指标计算
  •   2.6 超声辅助分离单因素考察
  •   2.7 响应曲面实验设计[11]
  • 3 实验结果
  •   3.1 单因素考察
  •     3.1.1 截留相对分子质量
  •     3.1.2 超声功率
  •     3.1.3 溶液pH
  •     3.1.4 甘草酸浓度
  •   3.2 响应面实验设计方案和结果
  •   3.3 回归方程拟合与显著性分析
  •     3.3.1 甘草酸
  •     3.3.2 内毒素
  •   3.4 响应曲面分析及条件优化
  •   3.5 工艺条件优化验证
  • 4 讨论

    • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 李存玉,支兴蕾,牛学玉,赵晨光,彭国平

    关键词: 超滤,甘草酸,细菌内毒素,超声辅助

    来源: 中国药学杂志 2019年22期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 有机化工

    单位: 南京中医药大学药学院,江苏省中药资源产业化过程协同创新中心

    基金: 国家自然科学基金项目资助(81603307),江苏省高校自然科学基金项目资助(17KJB360010)

    分类号: TQ464

    页码: 1888-1894

    总页数: 7

    文件大小: 1189K

    下载量: 89

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    本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/7094e2abc499f3c64148d1c3.html