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近红外光谱快速预测天舒片包衣终点研究

论文摘要

目的应用近红外光谱(NIRS)技术快速预测天舒片薄膜包衣终点。方法首先,采用组合间隔偏最小二乘法(synergy intervalpartialleastsquare,si PLS)优选建模区间,并对预处理方法进行筛选;其次,根据优选的建模条件,基于建立的参考光谱库,采用一致性检验和相似度匹配建立校正模型;随后,通过对比测试光谱与参考光谱间的相似度大小,设定阈值,确定相似度、阈值与包衣终点的关系;最后,采用验证集光谱对模型性能进行验证。结果在包衣过程中,当连续多条测试光谱的相似度超过阈值时,指示为包衣终点。结论一致性检验和相似度匹配模型性能良好,能够敏锐地反映包衣薄膜的均匀性,并准确预测包衣终点。该研究对减小包衣的批间差异性和降低原料损耗,提高中药固体制剂的包衣生产效率和提升质量均一性具有重要意义。

论文目录

  • 1 仪器与材料
  •   1.1 仪器
  •   1.2 材料
  • 2 方法
  •   2.1 包衣过程和取样方法
  •   2.2 近红外光谱采集
  •   2.3 参考光谱库的建立
  •   2.4 样品集划分
  •   2.5 一致性检验
  •   2.6 相似度匹配
  •   2.7 组合间隔偏最小二乘法[22-23]
  •   2.8 模型评价参数
  •   2.9 数据分析
  • 3 结果
  •   3.1 一致性检验
  •     3.1.1 波段选择
  •     3.1.2预处理方法选择
  •     3.1.3 一致性检验模型建立
  •     3.1.4 模型验证
  •   3.2 相似度匹配
  •     3.2.1 波段选择波段筛选的步骤如下。
  •     3.2.2 预处理方法选择
  •     3.2.3 相似度匹配模型建立
  • 4 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 夏春燕,徐芳芳,张欣,徐冰,包乐伟,王振中,肖伟

    关键词: 天舒片,近红外光谱技术,包衣,一致性检验,相似度匹配,组合间隔偏最小二乘法,质量均一性

    来源: 中草药 2019年21期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 南京中医药大学,江苏康缘药业股份有限公司,北京中医药大学中药信息学系

    基金: 国家“重大新药创制”科技重大专项“国家工信部智能制造综合标准化与新模式应用项目”(2018ZX09201010)

    分类号: R286.0;O657.33

    页码: 5223-5230

    总页数: 8

    文件大小: 463K

    下载量: 111

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    本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/7d42af97c3bf942db37c98ae.html