抗菌肽Maximin11阴道用凝胶的制备与评价

论文摘要

目的:制备抗菌肽Maximin11(M11)的阴道用凝胶并进行评价。方法:分别采用不同基质材料,制备抗菌肽M11阴道用凝胶,并进行处方优化筛选。对所制备凝胶的性状、pH值、流变学性质、质构特性、体外释放度、含量及稳定性进行评价。结果:抗菌肽M11阴道用凝胶的最佳处方组成为M11 20 mg,羟丙甲纤维素200 mg,纯化水加至10 g;体外释放结果表明,该凝胶系统可持续缓慢释放药物,8 h药物累计释放率为102. 3%;稳定性结果表明,抗菌肽M11在凝胶基质中会发生部分降解。结论:抗菌肽M11阴道用凝胶具有良好的理化性质及体外释放性能。

论文目录

材料与方法

1 试药

2 仪器

3 凝胶基质的筛选

3.1 以卡波姆为凝胶基质

3.2 以HPMC为凝胶基质

3.3 以泊洛沙姆和聚卡波非为凝胶基质

4 M11阴道用凝胶的制备

5 体外评价方法

5.1 性状

5.2 p H值

5.3 流变学性质

5.4 质构特性

5.5 含量测定

5.5.1 供试品及对照品溶液的制备

5.5.2 液相色谱条件

5.5.3 方法学验证

5.6 体外释放度考察

5.6.1 无膜释放法

5.6.2 透析袋法[14]

6 凝胶中药物稳定性考察

结果

1凝胶基质的筛选结果

2体外性质评价

2.1性状

2.2 p H值

2.3流变学性质

2.4质构特性

2.5含量测定

2.5.1线性和范围

2.5.2精密度

2.5.3准确度

2.5.4溶液室温放置稳定性

2.5.5专属性

2.6体外释放度考察

3凝胶中药物稳定性考察

讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 侯丽,刘畅,辛玲,赵海豹,郭颖,于和鸣,李桂玲,赖仞,周越

关键词: 抗菌肽,凝胶,阴道给药,羟丙甲纤维素,评价

来源: 中国新药杂志 2019年01期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 国家卫生计生委科学技术研究所男性生殖健康重点实验室,中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所,中国科学院昆明动物研究所

基金: 中央级公益性科研院所基本科研业务费专项资助项目(2016GJZ08)

分类号: R943

页码: 81-86

总页数: 6

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抗菌肽Maximin11阴道用凝胶的制备与评价

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