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血液透析设备相关的309例可疑医疗器械不良事件报告分析与警示

论文摘要

为了有效利用不良事件监测数据,更好地防范和控制血液透析设备不良事件的发生,该文利用2011年12月—2018年12月收集的全无锡市的血液透析设备相关的医疗器械不良事件报告进行统计分析。研究讨论血液透析设备各组成部分的器械故障以及主要伤害的关联性,并给出相关警示信息,为企业改进产品质量,为医疗单位安全使用提供参考。

论文目录

  • 1 资料与方法
  •   1.1 一般资料
  •   1.2 统计方法
  • 2 结果
  •   2.1 器械故障与主要伤害
  •   2.2 危险不良事件
  • 3 讨论
  •   3.1 器械故障与主要伤害的关联分析
  •   3.2 警示建议
  •   3.3 强化持有人的主体责任
  • 4 小结

    • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 潘芳芳

    关键词: 血液透析设备,血液透析机,血液透析器,血液透析管路,不良事件

    来源: 中国卫生产业 2019年22期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑

    专业: 仪器仪表工业,医药卫生方针政策与法律法规研究,生物医学工程

    单位: 无锡市药品不良反应监测中心

    分类号: R197.39

    DOI: 10.16659/j.cnki.1672-5654.2019.22.173

    页码: 173-175

    总页数: 3

    文件大小: 2033K

    下载量: 81

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    本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/9c70ea0fd460cb140fc6f895.html