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我省药品生产企业质量控制实验室实施《计算机化系统》附录的调研分析

论文摘要

本文通过调研分析我省药品生产企业质量控制实验室实施《计算机化系统》附录情况,发现我省部分企业《计算机化系统》附录的实施情况与法规要求存在一定的差距,数据可靠性管理存在很多薄弱环节,应在日常GMP管理过程中逐步完善并尽快提升。

论文目录

  • 1 调研基本情况
  • 2 调研结果
  •   2.1 计算机化系统验证工作的完成情况
  •   2.2 审计跟踪
  •   2.3 账户管理及权限控制
  •   2.4 系统时间
  •   2.5 数据存储与备份
  •   2.6 手动积分与多次进样
  •   2.7 文件制定情况
  • 3 分析与建议

    • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 李乐,贾娜

    关键词: 药品生产企业,质量控制实验室,计算机化系统,调研分析

    来源: 中国合理用药探索 2019年11期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 药学

    单位: 辽宁省药品认证中心

    分类号: R95

    页码: 185-187+191

    总页数: 4

    文件大小: 1094K

    下载量: 30

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    本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/a6a89251c9e91e7b46baac1d.html