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罗马基金会儿科临床试验小组委员会《儿童功能性便秘药物临床试验建议》解读

论文摘要

本文从儿童功能性便秘药物临床试验的总体设计、受试者选择、合并用药、终点指标选择、安全性评价、试验记录、统计分析等方面,概要解读了罗马基金会儿科临床试验小组委员会于2017年12月发表的《儿童功能性便秘药物临床试验建议》,以期对儿童功能性便秘药物临床试验的一般原则提供参考。

论文目录

  • 1 研究设计
  •   1.1 导入期
  •   1.2 试验疗程
  •   1.3 随访期
  •   1.4 肠道清洁方案
  •   1.5 救援药物
  • 2 受试者的选择
  •   2.1 纳入标准
  •   2.2排除标准
  • 3 合并用药或其他治疗
  • 4 终点指标的选择
  •   4.1 主要终点指标
  •   4.2 次要终点指标
  • 5 安全性评价
  • 6 记录
  • 7 统计分析
  • 8 思考

    • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 伍戈,胡思源,张琪,蔡秋晗

    关键词: 儿童,功能性便秘,药物临床试验

    来源: 中国新药杂志 2019年24期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技

    专业: 药学

    单位: 天津中医药大学第一附属医院

    分类号: R969.4

    页码: 2992-2996

    总页数: 5

    文件大小: 130K

    下载量: 173

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    本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/e81325b0429421aadf6676ad.html