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某军队三甲医院药物临床试验研究人员GCP培训情况分析及改进建议

论文摘要

目的分析笔者所在医院药物临床试验机构组织的院外药物临床试验质量管理规范(GCP)培训情况,提出有针对性的改进措施。方法根据2010年—2018年该院组织的院外培训档案资料,分析年均培训人次、人均培训学时、培训频率、培训形式及培训主题的分布特征等。结果 2010年—2018年年度培训人次总体呈上升趋势。专业科室研究团队成员是主要的培训对象,培训普及率达100%,年度人均培训学时基本稳定在8学时左右,人均培训频率为4.21年/次。结论机构应将强化培训频率和培训学时的管理,重视辅助科室医技人员的培训,扩大培训主题覆盖面、强化宣教等干预措施,以提高培训效率,增强培训效果。

论文目录

  • 1 资料与方法
  •   1.1 一般资料
  •   1.2 观察指标
  •     1.2.1 各年度培训总人次及各类人员构成占比
  •     1.2.2 各年度人均培训学时
  •     1.2.3 培训频率
  •     1.2.4 院外培训的组织形式和培训主题
  •   1.3 统计学分析
  • 2 结果
  •   2.1 2010年—2018年院外培训人次情况分析
  •   2.2 院外GCP年度人均培训学时分析
  •   2.3 院外培训频率分析
  •   2.4 院外GCP培训的组织形式分析
  •   2.5 院外培训专题分析
  • 3 讨论
  •   3.1 培训的必要性
  •   3.2 培训现状及干预措施建议

    • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 张莉,杨楚,郭晋敏,刘红燕

    关键词: 培训,临床试验,研究人员

    来源: 实用医药杂志 2019年12期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,社会科学Ⅱ辑

    专业: 医学教育与医学边缘学科,成人教育与特殊教育

    单位: 解放军第960医院药剂科,解放军第921医院药剂科

    分类号: R-4;C975

    DOI: 10.14172/j.issn1671-4008.2019.12.021

    页码: 1121-1124

    总页数: 4

    文件大小: 139K

    下载量: 80

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    本文来源: https://www.lunwen66.cn/article/ec98f539e822723232cda334.html