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替米沙坦顶喷流化床制粒工艺的风险管理策略——采用响应面法实验设计形成的控制策略
论文摘要目的使用质量源于设计的概念(QbD)为制备可预测质量和性能稳定替米沙坦片提供稳健性的流化床工艺作为此风险管理研究的主要目标。方法通过风险评估工具,基于定性矩阵分析的初始...