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建模与仿真在儿童临床试验中的作用
论文摘要由于儿童处于生长发育过程中,不同年龄儿童对药物的处置能力不同,药物的疗效和安全性也与成人有所不同。一般来说,对于特定年龄段儿童的用药,应有相应儿科人群的临床试验数据予以...
阿达木单抗注射液生物类似药临床试验设计考虑要点
论文摘要阿达木单抗是美国雅培公司原研的一种重组全人源化肿瘤坏死因子-α(tumornecrosisfactoralpha,TNF-α)单克隆抗体注射液,在我国已获批用于类风湿关...