清洁验证论文

探讨前列地尔注射液设备清洁验证方法
论文摘要前列地尔注射液设备清洁验证的目的是从目检、化学、微生物角度试验并证明前列地尔注射液生产线按规定的设备清洁SOP清洁后,使用小容量注射剂生产线生产产品时没有来自上批产品及...
总有机碳(TOC)在注射液清洁验证中的应用
论文摘要目的:考察总有机碳(TOC)在硫酸依替米星氯化钠注射液清洁验证中的适用性。方法:通过对检测方法的灵敏度和可操作性等方面的比较,筛选不同的检测方法,最终选择TOC法进行硫...