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研究者发起的临床研究论文
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研究者发起临床研究项目信息化管理平台的设计与实践经验
论文摘要鉴于国内目前对研究者发起的临床研究(investigatorinitiatedtrials,IIT)管理可遵循的法规不多,相较新药类临床研究,此类管理难免流于形式,针对...
对研究者发起的临床研究的监管与伦理审查的思考
论文摘要通过查阅国内外相关文献,对IIT的研究监管与伦理审查现状与面临的挑战进行讨论与分析,结合工作实践,提出如下建议对策:从国家制定针对性法规,明确监管部门;医疗机构设立专门...