• 手术室骨科植入性医疗器械管理的实践与效果

    手术室骨科植入性医疗器械管理的实践与效果

    (陕西省医疗器械质量监督检验院生物化学检验室陕西咸阳712000)【摘要】目的:探讨手术室骨科植入性医疗器械管理的实践与效果。方法:通过手术室骨科植入性医疗器械管理制度的制定与...
  • 复用医疗器械在消毒供应室清洗的重要性探讨赵晨

    复用医疗器械在消毒供应室清洗的重要性探讨赵晨

    赵晨南京市江宁医院江苏南京211100【摘要】目的:探讨复用医疗器械在消毒供应室清洗中应用的重要性。方法:选择2016年8月-2017年9月期间在我院接受住院治疗的患者50例作...
  • 早期干预脑卒中溶栓后患者发生医疗器械相关性压力性损伤

    早期干预脑卒中溶栓后患者发生医疗器械相关性压力性损伤

    (浙江大学医学院附属第四医院浙江义乌322000)摘要:目的通过对脑卒中溶栓后患者实施护理干预,探讨有效降低神经内科患者发生医疗器械相关性压力性损伤的措施与方法。方法对神经内科...
  • 医疗器械压疮的根因分析及护理对策研究

    医疗器械压疮的根因分析及护理对策研究

    员秀丽郑州人民医院河南郑州450003【摘要】目的探讨应对神内科发生医疗器械相关性压疮的护理对策,并评估分析其原因。方法由10人组成的伤口干预组在2014年5月—2015年6月...
  • 医院消毒供应中心对复用器械清洗灭菌的研究

    医院消毒供应中心对复用器械清洗灭菌的研究

    岳阳市妇幼保健院湖南岳阳414000【摘要】目的:讨论医院消毒供应中心对复用器械清洗灭菌的意义。方法:选择患者使用过并且有明显的污染的器械为研究对象,将这些器械先进行手洗,然后...
  • 江苏省医疗器械审核查验工作现状研究

    江苏省医疗器械审核查验工作现状研究

    江苏省食品药品监督管理局认证审评中心江苏南京210002摘要:本文作者通过所在审评岗位的调研,从目前的审核查验工作流程、面临的工作任务以及人员配备等角度出发,提出了目前医疗器械...
  • 消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径实施效果观察伍红云

    消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径实施效果观察伍红云

    永州市中心医院南院湖南永州425006【摘要】目的:探讨消毒供应室医疗器械清洗质量控制路径实施效果。方法:选取2014年6月至2015年5月期间我院消毒供应室接收的到的400件...
  • 医院医疗器械管理中存在的问题及对策探析戴兴凯

    医院医疗器械管理中存在的问题及对策探析戴兴凯

    齐齐哈尔市第一医院黑龙江省齐齐哈尔市161000摘要:医疗器械主要是指能够提供机械辅助的仪器、工具、设备以及材料等,如今,我国医疗行业的规范性和发达国家相比仍然存在一定的差距,...
  • 医疗器械的使用维修和检修工作

    医疗器械的使用维修和检修工作

    (临汾市医疗器械行业协会山西临汾041000)【摘要】随着社会的不断进步以及科技的发展,医院的发展越来越依靠高精尖的智能医疗器械,因此如何利用我们科学技术手段来保障我们医疗器械...
  • 医院医疗器械维修技术及管理难点之研究

    医院医疗器械维修技术及管理难点之研究

    六安市人民医院设备科安徽六安237005【摘要】医疗器械行业是一个多科学交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗器械在医院中发挥着十分重要的作用。但是,对医疗器械出现问题的重...
  • 婴儿培养箱产品临床使用不良事件风险分析

    婴儿培养箱产品临床使用不良事件风险分析

    论文摘要近年来,临床上婴儿培养箱设备大量使用,随之出现婴儿培养箱的不良事件也呈显著上升趋势。通过本院近5年婴儿培养箱设备不良事件的汇总分析,以及对该产品文献资料的检索查阅,现将...
  • 推进四川省高端医疗器械产业发展的建议

    推进四川省高端医疗器械产业发展的建议

    论文摘要本文在全面分析国内外医疗器械产业发展现状的基础上,认为我省高端医疗器械产业在口腔装备及材料、生物医学材料等七大方面有优势,但存在顶层设计不够、企业竞争力不强等四方面问题...
  • 电磁兼容整改对医疗器械电气安全的影响

    电磁兼容整改对医疗器械电气安全的影响

    论文摘要目的:探究医疗器械产品电磁兼容整改对医疗器械电气安全的不利影响。方法:结合电源滤波器实际案例,通过滤波原理和理论计算公式分析X电容对剩余电压的影响和Y电容对对地漏电流的...
  • ISO13485:2016对医疗器械生产企业质量体系文件的新要求浅析

    ISO13485:2016对医疗器械生产企业质量体系文件的新要求浅析

    论文摘要《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(ISO13485:2016)自2016年发布以来的3年过渡期已结束,并从2019年3月起彻底取代上一版标准(ISO13485:2...
  • 医疗器械临床前动物试验研究的考虑要点

    医疗器械临床前动物试验研究的考虑要点

    论文摘要目的:医疗器械安全性和有效性评价中动物试验是重要手段之一,医疗器械临床前动物试验研究是许多Ⅲ类医疗器械,特别是创新型医疗器械进行临床试验研究之前需要开展的重要项目。本综...
  • 我国医疗器械领域基础研究态势分析

    我国医疗器械领域基础研究态势分析

    论文摘要目的:分析中国在医疗器械领域的基础研究态势。方法:从Embase数据库中检索全球、中国及其他医学基础研究强国在医疗器械领域的发文情况。从论文篇数、高质量论文篇数以及近5...
  • 中美对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径简介与思考

    中美对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径简介与思考

    论文摘要本文分别介绍了中美两国对创新和临床急需医疗器械的审评审批途径,通过对比研究,为我国完善创新和临床急需产品快速上市途径提供依据。论文目录1美国食品药品监督管理局1.1优先...
  • 价值链视角下的A医疗器械公司的成本管理分析

    价值链视角下的A医疗器械公司的成本管理分析

    论文摘要本文以A医疗器械公司为例,对价值链视角下的成本管理开展深入研究,在阐述价值链概念的基础上,探究A医疗器械公司开展成本管理中存在的问题,并以价值链为视角,提出针对A医疗器...
  • 我国医疗器械产业发展路径研究

    我国医疗器械产业发展路径研究

    论文摘要医疗器械产业是集生物技术和医疗技术于一身的高技术产业,产业的发展对人们的身体健康起着重要的作用。本文对我国医疗产业的发展现状进行了详细深入的分析研究,并针对目前存在的问...
  • 高分子材料在医疗器械中的应用现状

    高分子材料在医疗器械中的应用现状

    论文摘要生物医用高分子材料在医疗器械领域占据举足轻重的地位,应用范围广,使用量大,是生物材料中最重要的分支之一,巨大的发展潜力与广阔的应用前景使其备受研究人员的青睐。现全面总结...