一致性评价论文

醋酸卡泊芬净中间体D1中一个易忽视的未知杂质的分析鉴定
论文摘要醋酸卡泊芬净的合成步骤长,使用原料多,容易导入杂质。在一致性评价和基因毒性杂质研究越来越重要的医药领域,未知杂质的发现和分析尤为重要。我们发现并通过实验,对醋酸卡泊芬净...
苯磺酸左氨氯地平片溶出度一致性评价
论文摘要目的比较国产苯磺酸左氨氯地平片和原研药品溶出曲线的相似性,为该品种质量一致性评价工作提供参考。方法采用水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓...
我国仿制药一致性评价工作进展研究
论文摘要目的:通过研究仿制药质量和疗效一致性评价药品基本情况、联动机制的实施情况、相关激励政策落实情况等方面的进展,了解我国仿制药一致性评价现状,为促进我国仿制药质量提升提出建...