指导原则论文

从《指导原则》分析有源医疗器械使用期限的验证
论文摘要为了确保医疗器械在生命周期内的安全及有效性,注册人应在设计开发中对其使用期限予以验证。使用期限的验证是医疗器械可靠性研究的重要组成部分,制定并验证合理的使用期限有助于提...
FDA对药品说明书的药物滥用和依赖项目的撰写要求
论文摘要美国食品药品管理局(FDA)于2019年07月发布了"人用处方药和生物制品说明书的药物滥用和依赖项目——内容和格式供企业用指导原则"(草案)。该指导...
新药非临床安全药理学研究进展
论文摘要安全药理学是新药非临床研究的重要组成部分,主要是研究药物剂量≥治疗剂量时,潜在的不期望出现的对生理功能的不良影响。近年来,随着分子生物学和生物技术等的进步,安全药理学的...
指导原则论文_朱颖
导读:本文包含了指导原则论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:指导原则,原则,制剂,第二轮,药品,教师,安全性评价。指导原则论文文献综述朱颖[1]（...
可比性论文_记者,郭婷
导读:本文包含了可比性论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:可比性,会计信息,临床试验,股权,指导原则,乙型肝炎,核酸。可比性论文文献综述记者,郭婷...